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深圳農(nóng)業(yè)部檢測試劑GMP車間設計裝修

來源: 發(fā)布時間:2022-06-04

GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求

一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。

二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。

三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。

四、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。


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GMP車間設計裝修方案


GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。 深圳藥品生產(chǎn)車間設計裝修無菌醫(yī)療器械GMP車間;

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食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:


1、廠區(qū)周圍不應有影響生物制品質量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求。生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得相互妨礙。


2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理。


3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應不相互妨礙。


4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。


5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。


6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應。


7、無菌生產(chǎn)所需物料應經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。


8、操作區(qū)內(nèi)但允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備。


9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。


10、電梯不宜設在潔凈區(qū)內(nèi),確需設置時,電梯前應設緩沖室。


11、廠房及倉儲區(qū)應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施。


12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。


13、潔凈室。

大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此,在凈化空調系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的),冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的,室內(nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電,靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對于凈化空調系統(tǒng)的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調送風中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內(nèi)相對濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當潔凈室內(nèi)相對濕度精度要求≤±10%時比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個噴蒸汽效率的問題,并非噴入空調箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調送風中,而其中有一部分變成凝結水排放出來。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時應考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。GMP凈化車間是如何設計的呢?

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    潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn),避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面。環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。特性:顏色可自由調配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。特性:顏色可自由調配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。PVC塑膠地板,適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場所的地面鋪設。具有防污性能,便于清潔和維護。適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富。十萬級凈化車間工程有哪些要求跟標準呢?廣州食品SC車間設計價格

設計合適的車間型式;深圳農(nóng)業(yè)部檢測試劑GMP車間設計裝修

     潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計的房間。GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強制性國家標準,相關行業(yè)按潔凈室標準建設的車間,且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業(yè)潔凈室,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。深圳農(nóng)業(yè)部檢測試劑GMP車間設計裝修

深圳市勵康凈化工程有限公司是一家服務型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司是一家私營有限責任公司企業(yè),以誠信務實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質量的細胞培養(yǎng)GMP實驗室,GMP凈化車間,醫(yī)療器械GMP車間設計,食品廠凈化車間裝修。勵康凈化工程自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。

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