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廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

來源: 發(fā)布時間:2023-04-20

   潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間。

GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強制性國家標準,相關(guān)行業(yè)按潔凈室標準建設(shè)的車間,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業(yè)潔凈室,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。潔凈室。 有哪些因素可以影響無塵車間?廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

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食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:


1、廠區(qū)周圍不應有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應符合要求。生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得相互妨礙。

2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理。

3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應不相互妨礙。

4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。

5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。

6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應。

7、無菌生產(chǎn)所需物料應經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。

8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。

9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。

10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應設(shè)緩沖室。

11、廠房及倉儲區(qū)應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設(shè)施。

12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。

13、潔凈室。 深圳體外診斷試劑GMP車間設(shè)計GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求。

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  大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的),冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的,室內(nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電,靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內(nèi)相對濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當潔凈室內(nèi)相對濕度精度要求≤±10%時比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個噴蒸汽效率的問題,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風中,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時應考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。

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1、廠區(qū)周圍不應有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應符合要求。生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得相互妨礙。


2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理。


3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應不相互妨礙。


4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。


5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。


6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應。7、無菌生產(chǎn)所需物料應經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應設(shè)緩沖室。11、廠房及倉儲區(qū)應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設(shè)施。12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。13、潔凈室。 勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間、等工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司。有需要可以聯(lián)系我司哦!

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十萬級凈化車間工程有哪些要求跟標準呢?廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

   無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。凈化空調(diào)施工要求:風管和部件應采用質(zhì)量鍍辭鋼板,風管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。風管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。無塵車間裝修施工注意事項:無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴格的施工程序。 廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

深圳市勵康凈化工程有限公司位于西鄉(xiāng)街道流塘社區(qū)前進二路21號流塘商務大廈3棟A座601-A。公司業(yè)務涵蓋細胞培養(yǎng)GMP實驗室,GMP凈化車間,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,食品廠凈化車間裝修等,價格合理,品質(zhì)有保證。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在商務服務深耕多年,以技術(shù)為先導,以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造商務服務良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。

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