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廣東農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-22

大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,不僅對(duì)廠(chǎng)房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷亍⒏邼竦?,冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?,室?nèi)濕度過(guò)低會(huì)產(chǎn)生靜電,靜電對(duì)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問(wèn)題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過(guò)程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過(guò)程。從確保潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問(wèn)題,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來(lái)。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率。有的廠(chǎng)家給出的噴蒸效率為70%。 無(wú)塵車(chē)間的溫度怎么控制?廣東農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

廣東農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修,車(chē)間

   主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車(chē)間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出的、衛(wèi)生、安全的藥、醫(yī)用品產(chǎn)品。 深圳醫(yī)療器械GMP車(chē)間裝修價(jià)格十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間適用場(chǎng)合.

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  十萬(wàn)級(jí)高潔凈車(chē)間:指潔凈級(jí)別,可以理解為無(wú)塵室,但是無(wú)塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化,再送到無(wú)塵室。100000(10萬(wàn))級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間凈化車(chē)間潔凈度級(jí)別:百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說(shuō)值越小,凈化級(jí)別越高,潔凈度越高造價(jià)也越高。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間就是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間,也就是車(chē)間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以?xún)?nèi),食品車(chē)間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)。01、十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè)。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不超過(guò)10個(gè)/培養(yǎng)皿。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修方案


GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明:


建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):


1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。


2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。


3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室。 勵(lì)康致力于gmp車(chē)間設(shè)計(jì),有需要可以聯(lián)系我司哦!

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潔凈車(chē)間究竟和普通車(chē)間有什么實(shí)質(zhì)性的區(qū)別呢?

潔凈車(chē)間有什么規(guī)定呢?潔凈車(chē)間和普通車(chē)間有什么區(qū)別具體如下:普通車(chē)間對(duì)車(chē)間板材沒(méi)有具體規(guī)定,可直接使用土建墻。但潔凈車(chē)間一般采用彩鋼板結(jié)構(gòu)。普通車(chē)間對(duì)潔凈度是不可控的,但潔凈車(chē)間能保證并維持潔凈度。潔凈車(chē)間在空氣過(guò)濾過(guò)程中,除了采用初、中效過(guò)濾器外,還會(huì)進(jìn)行高效過(guò)濾,將空氣中活的微生物進(jìn)行消毒,保證車(chē)間內(nèi)空氣潔凈度;空氣凈化工程中送風(fēng)量要比普通車(chē)間大很多,一般情況下,普通車(chē)間8-10次/H換氣,單向流潔凈車(chē)間400-600次/H換氣;潔凈車(chē)間內(nèi)時(shí)刻保持在正壓狀態(tài),防止外界污染物進(jìn)入潔凈區(qū),而普通車(chē)間并不看重這一點(diǎn)。在空間布局中和裝修設(shè)計(jì)上,潔凈車(chē)間有較大的特點(diǎn)就是潔污分流,人員和物品都是專(zhuān)門(mén)使用通道,避免產(chǎn)生交叉污染。除此之后還要進(jìn)行風(fēng)淋室吹淋,將附著在人員、物品的污染物排除掉,避免將污染物帶到潔凈區(qū),影響空氣凈化工程的凈化效果。普通車(chē)間的管理一般以本身的工藝要求為準(zhǔn),但是潔凈室管理就明顯復(fù)雜許多。潔凈車(chē)間是在普通車(chē)間的基礎(chǔ)上,通過(guò)潔凈車(chē)間工程技術(shù),在空氣過(guò)濾、送風(fēng)量、氣壓、人員與物品進(jìn)出管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格處理。 無(wú)塵車(chē)間使用中要注意哪些實(shí)際問(wèn)題?食品SC車(chē)間

無(wú)塵凈化車(chē)間如何才能做到節(jié)能呢?廣東農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

    潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線(xiàn)支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。門(mén)窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。在己安裝高效過(guò)濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 廣東農(nóng)業(yè)部檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

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