2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí)，對(duì)環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄：（一）確認(rèn)和驗(yàn)證；（二）設(shè)備的裝配和校準(zhǔn)；（三）廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒；（四）培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測(cè)；（六）蟲害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的優(yōu)化設(shè)計(jì)、空間規(guī)劃和設(shè)備等方面的精細(xì)管理都是實(shí)驗(yàn)室裝修的重要因素.貴州無菌實(shí)驗(yàn)室工程

CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;浙江生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該有充足的工作空間，保證人員在實(shí)驗(yàn)中可以自由伸展身體.

    正常情況下，凈化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實(shí)驗(yàn)過程的中間產(chǎn)物，以及泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣、載氣等，通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計(jì)中，可根據(jù)凈化實(shí)驗(yàn)室大小設(shè)計(jì)安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜，少量無害氣體可通過管道排出室外，經(jīng)空氣稀釋排出，大量的有毒氣體必須通過與氧充分燃燒或吸收處理后才能排放。同時(shí)，還要注意考慮實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)，很多實(shí)驗(yàn)過程中都需要開啟排風(fēng)功能。

    實(shí)驗(yàn)室廢氣的常見七個(gè)處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液體中凈化氣體。4.吸附法。使廢氣與多孔固體(吸附劑)接觸，吸附固體表面的有害物質(zhì)，以分離污染物。5.催化劑法。不同催化劑對(duì)各種物質(zhì)的催化活性不同，可以將廢氣中的污染物轉(zhuǎn)化為無害化合物或比原始存在狀態(tài)更容易去除的物質(zhì)，從而達(dá)到凈化有害氣體的目的。6.過濾方法。含有放射性物質(zhì)的廢氣通過過濾器過濾后排放到大氣中。7.定制帶報(bào)警的兩段式活性炭吸附裝置：根據(jù)吸附(有效)和催化燃燒(節(jié)能)兩個(gè)基本原則設(shè)計(jì)，即吸附濃縮催化燃燒法。除塵后，廢氣進(jìn)入吸附床。該系統(tǒng)使用兩個(gè)以上的吸附床，交替使用，以及一個(gè)催化燃燒室。裝置采用單獨(dú)編程的PLC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)運(yùn)行，系統(tǒng)凈化率可達(dá)90%以上。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行.

實(shí)驗(yàn)中一旦發(fā)生了火災(zāi)切不可驚慌失措，應(yīng)保持鎮(zhèn)靜。首先立即切斷室內(nèi)一切火源和電源。然后根據(jù)具體情況正確地進(jìn)行搶救和滅火。常用的方法有：1.在可燃液體燃著時(shí)，應(yīng)立即拿開著火區(qū)域內(nèi)的一切可燃物質(zhì)，關(guān)閉通風(fēng)器，防止擴(kuò)大燃燒。若著火面積較小，可用抹布、濕布、鐵片或沙土覆蓋，隔絕空氣使之熄滅。但覆蓋時(shí)要輕，避免碰壞或打翻盛有易燃溶劑的玻璃器皿，導(dǎo)致更多的溶劑流出而再著火。2.酒精及他可溶于水的液體著火時(shí)，可用水滅火。3.汽油、甲苯等有機(jī)溶劑著火時(shí)，應(yīng)用石棉布或砂土撲滅。千萬不能用水，否則反而會(huì)擴(kuò)大燃燒面積。4.金屬鈉著火時(shí)，可把砂子倒在它的上面。5.導(dǎo)線著火時(shí)不能用水及二氧化碳滅火器，應(yīng)切斷電源或用四氯化碳滅火器。6.衣服燒著時(shí)切忌奔走，可用衣服、大衣等包裹身體或躺在地上滾動(dòng)，以滅火。7.發(fā)生火災(zāi)時(shí)應(yīng)注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)。較大的著火事故應(yīng)立即報(bào)警。生物安全實(shí)驗(yàn)室可以分成一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，即P1實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、P3實(shí)驗(yàn)室、P4實(shí)驗(yàn)室.甘肅工廠實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名

深圳勵(lì)康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須滿足關(guān)于人機(jī)安全的各種標(biāo)準(zhǔn)。貴州無菌實(shí)驗(yàn)室工程

    固體廢棄物包括空藥品瓶、藥品殘?jiān)?、殘留或失效的化學(xué)試劑等，往往需要實(shí)行預(yù)處理，無法自行處理的危險(xiǎn)廢液、固廢，要分類收集并貼好標(biāo)簽，交由專門的危廢處理公司進(jìn)行處理?；诖?，實(shí)驗(yàn)室三廢處理作為科學(xué)實(shí)驗(yàn)中的重要環(huán)節(jié)，在實(shí)驗(yàn)室三廢處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)安裝方面，建議選擇專業(yè)服務(wù)商，才能更好地達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如，深耕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域15年的大橡木集團(tuán)，其提供從售前咨詢、規(guī)劃布局、深化設(shè)計(jì)到建筑施工、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，再到售后運(yùn)維的一站式服務(wù)，在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的技術(shù)支撐和豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。貴州無菌實(shí)驗(yàn)室工程