GMP車間設(shè)計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室.深圳勵康凈化-無塵凈化車間的設(shè)備該怎么去選擇呢?陜西車間價格
減少無塵空間體積的實用技術(shù)之一是建立無塵隧道或隧道式無塵室,其可以滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈魺o塵工藝區(qū)空間縮小,風量減少.另外,還可采用潔凈隧道層流罩裝置,以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染.在同樣的總風量下,可以擴大罩前無塵面積5~6倍.同時,還可通過無塵小室、潔凈工作臺、自凈器、微環(huán)境等形式.如帶層流裝置的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等,實行局部氣流保護,以維持該區(qū)域的高潔凈級別要求,且減少無塵空間體積.潮州車間造價勵康凈化-勵康致力于gmp車間設(shè)計,歡迎您的來電!
如今潔凈凈化車間,其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方,墻板固定不動聯(lián)接到地板和上控制面板,上控制面板上表層設(shè)有排風系統(tǒng),及其墻面板的外壁設(shè)有出風口系統(tǒng)軟件,中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外,轉(zhuǎn)為板固定不動在現(xiàn)澆板上,擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動聯(lián)接,出風口位于進氣支管正下方,出風口系統(tǒng)軟件包含排氣扇,呼吸管和回通風風管,根據(jù)在氣體出入口設(shè)定螺旋齒輪,有利于將來源于清理中央空調(diào)模塊的直達氣體鼓風機電機轉(zhuǎn)化成光滑的風力,進而根據(jù)在地板管理中心出示水下混凝土來改進工作員的舒適感,凈化車間運用于電子器件,生物醫(yī)藥,生產(chǎn)制造儀器儀表等制造行業(yè),因為一個凈化車間的高溫和空氣濕度,清理的極大優(yōu)點愈來愈被別人所了解和接納,那麼在設(shè)計方案凈化車間中應(yīng)當留意什么規(guī)格型號.勵康
各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,其特點是加濕量大、投資費用低,而相對濕度控制精度較差,因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%),加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室、無菌室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件,因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是,近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計算相對濕度要低,例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%,上海和蘇州為75%,而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右,因此,建起來運行的潔凈室的加濕量不足,室內(nèi)相對濕度偏低,達不到設(shè)計要求.有的工廠為了簡便和省錢.潔凈棚作為局部高潔凈度區(qū)域,簡便靈活、安裝快且成本較為低廉。
潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機組,經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓,通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室、緩沖間進入.⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板.調(diào)施工設(shè)計說明:⑴通風、空調(diào)機組進出口相連處,應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時軟接管應(yīng)繃緊;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴密.⑵風管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨配置吊架.勵康深圳市勵康凈化工程有限公司是一家關(guān)注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室等工程的設(shè)計與安裝的專業(yè)公司.江蘇車間裝修廠家
模塊化結(jié)構(gòu)使?jié)崈糗囬g擴展容易,可重復利用,極具經(jīng)濟實用性。陜西車間價格
無菌原料藥用小鋁聽留樣,不需要定期開聽做外觀性狀檢查.該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),因為成品有留樣,可不必單獨留樣.原料藥等非制劑類產(chǎn)品,不需要對物料進行留樣.包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,也應(yīng)考慮物料的效期,以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時進行調(diào)查.另外,持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的條件,須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備、房間內(nèi)進行考察,恒溫恒濕箱、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過驗證(包括溫濕度分布驗證),設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運行的要求.試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對檢驗用試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細要求.明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商,必要時對供應(yīng)商進行評估.這些實驗用品應(yīng)有接收記錄,容器上應(yīng)有接收日期;應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用、配制、貯存.試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標注配制批號、配制日期、配制人員,應(yīng)有配制記錄;配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄.勵康陜西車間價格