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內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2024-09-05

高壓蒸汽滅菌柜分類:有下排式高壓蒸汽滅菌柜和預真空高壓蒸汽滅菌柜兩大類。下排式壓力蒸汽滅菌器又包括手提式和臥式兩種。(1)下排高壓蒸汽滅菌柜,下部有排氣孔,滅菌時利用冷熱空氣的比重差異,借助容器上部的蒸汽壓迫使冷空氣自底部排氣孔排出。滅菌所需的溫度、壓力和時間根據(jù)滅菌器類型、物品性質(zhì)、包裝大小而有所差別。當壓力在102.97~137.30kPa時,溫度可達121~126℃,15~30分鐘可達到滅菌目的。(2)預真空高壓蒸汽滅菌柜,配有真空泵,在通入蒸汽前先將內(nèi)部抽成真空,形成負壓,以利蒸汽穿透。在壓力105.95kPa時,溫度達132℃,4~5min即可滅菌。在醫(yī)藥、還有食品行業(yè)中,滅菌柜是必不可少的設備之一。內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜

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干熱滅菌柜為平門互鎖結構,以確保設備在運行過程中不能被打開,在運行完成時能打開,但兩側的門不能同時打開。干熱滅菌柜系統(tǒng)中溫度探測、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個滅菌過程控制的基礎,其控制系統(tǒng)必須能夠保證滅菌柜腔室內(nèi)的滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。干熱滅菌柜滅菌原理:(1)濕熱滅菌—導致細胞內(nèi)關鍵性蛋白質(zhì)和酶發(fā)生熱變性或凝固,濕度對該破壞性過程起促進作用。(2)干熱滅菌—使微生物氧化而不是蛋白質(zhì)變性。福建滅菌柜售后滅菌柜煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細菌的繁殖體。

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干熱滅菌柜:1、風機——對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調(diào)整,必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中,因為風機風量的測量指示值,可以為設備使用過程中檢查風機狀態(tài)提供依據(jù)。這里大家可以去和轉瓶機對比一下哦。2、傳送帶(光適用于連續(xù)法)——傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數(shù)干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設有傳送帶速度控制器,但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經(jīng)過滅菌器時所接受的熱量,所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運行的基本資料之一,生產(chǎn)工藝中亦有必要保存每次滅菌過程的傳送帶速度的記錄。同時干熱滅菌柜的SOP,也應明確規(guī)定各種滅菌過程傳送帶的運行速度范圍,此運行速度范圍應是經(jīng)過驗證確定的。

水浴式滅菌柜的工作原理:通過蒸汽加熱內(nèi)部的純化水,循環(huán)噴淋加熱滅菌物品,并在一定的滅菌溫度下維持一定的滅菌壓力和滅菌時間,從而達到對滅菌物品進行滅菌的目的;冷卻時由飲用水冷卻內(nèi)部的純化水,循環(huán)噴淋冷卻滅菌物品達到冷卻的目的。烘箱屬于干熱滅菌法的一種,由于干熱空氣的穿透力弱,且不均勻,空氣的比例值小,干熱滅菌一般要求溫度高、時間長、不適用于大部分藥品。水浴式滅菌屬于濕熱滅菌法的一種,蒸汽比熱大、穿透力強、容易使微生物中的蛋白質(zhì)成分變性和凝固,滅菌效果可靠,且操作簡便,所以是目前制劑生產(chǎn)中應用較普遍的一種滅菌方法。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制。

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旋轉式滅菌柜用途很普遍,但較常用的有以下幾種:1.維持混懸劑或乳劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會產(chǎn)生分層;2.快速地進行安瓿針劑或口服液的滅菌的真空檢漏,因為不管不足在什么地方,在旋轉過程普遍的運動中,總能理想地達到這一效果;3.旋轉式滅菌柜在很短的時間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達到這一結果,產(chǎn)品的冷熱轉換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉,可以使產(chǎn)品運動起來,真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;4.在升溫滅菌過程中容易折晶的藥品,滅菌過程中的旋轉可以解決這一問題。滅菌柜是有多種滅菌方式的,并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的。河北滅菌柜驗證

要定期對滅菌柜進行清潔保養(yǎng),將柜體下端集水盒中的水倒出并洗凈。內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜

本滅菌柜是一新型多功能滅菌設備,可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌,既可用來滅菌大容量注射劑產(chǎn)品,也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報告討論設備IQ、OQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。當滅菌大容量注射劑時,被滅菌品的規(guī)格為10%250m1葡萄糖及10%葡萄糖500m1。滅菌時,須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設計的不銹鋼架子里。架子共分4層,裝載后,放置不銹鋼推車上,推入滅菌柜內(nèi)。腔室容量:2車。滅菌柜裝載能力:250ml1568瓶、500ml968瓶。內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜

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