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石家莊cos認(rèn)證組織

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-26

CQC認(rèn)證,以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、安全、性能、電磁兼容等認(rèn)證要求,認(rèn)證范圍涉及機(jī)械設(shè)備、電力設(shè)備、電器、電子產(chǎn)品、紡織品、建材等500多種產(chǎn)品。節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證,節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證,是指依據(jù)國家相關(guān)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,按照國際上通行的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證規(guī)定與程序,經(jīng)中國節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒布認(rèn)證證書和節(jié)能標(biāo)志,證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能要求的活動(dòng)。中國環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證,以加施“中國環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證”標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)環(huán)保認(rèn)證的要求,認(rèn)證范圍涉及污染防治設(shè)備和家具、建材、輕工等環(huán)境有利產(chǎn)品。藥品生產(chǎn)必須符合GMP咨詢認(rèn)證的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。石家莊cos認(rèn)證組織

藥品GMP認(rèn)證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)實(shí)施GMP情況的檢查認(rèn)可過程。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品GMP認(rèn)證工作;負(fù)責(zé)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任;負(fù)責(zé)國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡稱“局認(rèn)證中心”)承辦藥品GMP認(rèn)證具體工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證的資料初審及日常監(jiān)督管理工作。以上就是小編對GMP認(rèn)證的介紹。TGA認(rèn)證中心對通過資料審查的單位,應(yīng)制定現(xiàn)場檢查方案,并在資料審查通過之日起20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。

國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文:我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求,并取得“藥品GMP證書”。生產(chǎn)血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè),若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日(國藥管安〔1998〕110號(hào))、2000年12月31日(國藥管安〔1999〕261號(hào))、2002年12月31日(國藥管安〔1999〕261號(hào))后,仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律不得生產(chǎn)該劑型或類別藥品。生產(chǎn)其它劑型、類別藥品的企業(yè),自2004年7月1日起,凡未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律停止其生產(chǎn)。有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

為了指導(dǎo)消費(fèi)者選購滿意的商品、給銷售者帶來信譽(yù)和更多的利潤、幫助生產(chǎn)企業(yè)建立健全有效的質(zhì)量體系、節(jié)約大量檢驗(yàn)費(fèi)用、國家可以將推行產(chǎn)品認(rèn)證制度作為提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段、實(shí)行強(qiáng)制性的安全認(rèn)證制度是國家保護(hù)消費(fèi)者人身安全和健康的有效手段、提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力。中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是中國合格評定國家認(rèn)可中心(CNAS),CNAS由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)合并而來。國際認(rèn)證是對藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。

認(rèn)證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后,轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。局認(rèn)證中心接到申請資料后,對申請資料進(jìn)行技術(shù)審查。局認(rèn)證中心應(yīng)在申請資料接到之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見,并書面通知申請單位。對通過資料審查的單位,應(yīng)制定現(xiàn)場檢查方案,并在資料審查通過之日起20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項(xiàng)目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實(shí)的問題應(yīng)列入檢查范圍。局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)將現(xiàn)場檢查通知書發(fā)至被檢查單位,并抄送其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。GMP認(rèn)證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后,轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。石家莊cos認(rèn)證流程

GMP咨詢可以與企業(yè)共同制定GMP認(rèn)證整改方案、工程設(shè)計(jì)方案、協(xié)助企業(yè)選擇設(shè)計(jì)單位。石家莊cos認(rèn)證組織

新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)《藥品GMP證書》有效期為一年,期滿復(fù)查合格后,頒發(fā)的《藥品GMP證書》有效期為五年。《藥品GMP證書》有效期滿前,由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請,按藥品GMP認(rèn)證工作程序重新檢查、換證。認(rèn)證不合格的企業(yè),再次認(rèn)證申請與上次認(rèn)證申請的時(shí)間間隔應(yīng)在一年以上。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獲得證書企業(yè)(車間)的監(jiān)督檢查工作。在證書有效期內(nèi),每兩年檢查一次。檢查報(bào)告經(jīng)局認(rèn)證中心審核后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局必要時(shí)對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)(車間)進(jìn)行抽查。對違反國家藥品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的或經(jīng)監(jiān)督檢查不符合GMP要求的獲證企業(yè),將撤銷其《藥品GMP證書》。石家莊cos認(rèn)證組織

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司是一家私營有限責(zé)任公司企業(yè),以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋GMP咨詢,認(rèn)證(藥品海外注冊),檢測(藥品檢測),價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。凱瑞德醫(yī)藥順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場需求,通過高端技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的GMP咨詢,認(rèn)證(藥品海外注冊),檢測(藥品檢測)。

標(biāo)簽: GMP咨詢 認(rèn)證 檢測 注冊
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