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安徽3M環(huán)氧乙烷滅菌實驗

來源: 發(fā)布時間:2023-09-18

環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T 0720-2009《一次性使用產(chǎn)包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數(shù)進(jìn)行驗證,包括時間,溫度,風(fēng)速等因素。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,期待您的光臨!安徽3M環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進(jìn)行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件江西大型環(huán)氧乙烷滅菌實驗無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,有需求可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸,生成的溶液有刺激性,并能引起嚴(yán)重皮炎,伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收,通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現(xiàn)變應(yīng)性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中,刺激眼。如果液體濺入眼,能引起嚴(yán)重?fù)p害。有時,由于皮膚上大量環(huán)氧乙烷的蒸發(fā),能引起受傷環(huán)氧乙烷(EO)為一種后面簡單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達(dá)141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強(qiáng)。

無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),期待您的光臨!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電!浙江醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌方法之一。使用條件影響環(huán)氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴(yán)格控制有關(guān)因素,才能達(dá)到滅菌效果。使用方法由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆,且對人有毒,所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行。安徽3M環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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