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山東低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-15

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無(wú)菌醫(yī)療器的無(wú)菌性能因?yàn)槠錈o(wú)菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)法通過(guò)無(wú)菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無(wú)菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過(guò)程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過(guò)程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無(wú)微生物生長(zhǎng)。參數(shù)放行無(wú)需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過(guò)程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過(guò)程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專(zhuān)業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),竭誠(chéng)為您。山東低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次。(9)在5次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽(yáng)性對(duì)照組,細(xì)菌生長(zhǎng)良好;蘇州小型環(huán)氧乙烷滅菌價(jià)格無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司供應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌 ,歡迎您的來(lái)電哦!

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車(chē)間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專(zhuān)人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材;

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類(lèi),氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過(guò)衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長(zhǎng)期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼、呼吸道會(huì)造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對(duì)環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對(duì)解析參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證,包括時(shí)間,溫度,風(fēng)速等因素。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專(zhuān)業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的可以來(lái)電咨詢(xún)!

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類(lèi)很多,大型的容器有數(shù)十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點(diǎn)幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。3)中型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設(shè)備完善,自動(dòng)化程度高,可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿(mǎn)意,歡迎您的來(lái)電哦!安徽環(huán)氧乙烷滅菌工藝

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無(wú)色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。山東低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果

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