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浙江大型環(huán)氧乙烷滅菌殘留

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-06

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,對(duì)物品損害輕微等優(yōu)點(diǎn),環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過(guò)其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選!浙江大型環(huán)氧乙烷滅菌殘留

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次。(9)在5次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽(yáng)性對(duì)照組,細(xì)菌生長(zhǎng)良好;安全環(huán)氧乙烷滅菌范圍無(wú)錫高是醫(yī)療您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來(lái)電咨詢!

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對(duì)抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,理論上并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中,的放置和取出需要兩次拆開(kāi)產(chǎn)品包裝(如托盤(pán)、紙箱),會(huì)帶來(lái)包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),且工作量也較大,使用是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用時(shí),同時(shí)需證明和之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,會(huì)有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進(jìn)行解析。通常在滅菌確認(rèn)中進(jìn)行殘留量的檢測(cè),據(jù)此來(lái)確定所需的解析條件。

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動(dòng)控溫、控制抽氣與控時(shí)功能,可供醫(yī)院使用。消毒過(guò)程是:①將物品放入消毒柜內(nèi),關(guān)閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關(guān)閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環(huán)氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時(shí)間2.5h后,將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過(guò)空氣注入柜內(nèi)使恢復(fù)常壓;反復(fù)抽氣與注入空氣數(shù)次,以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風(fēng)散氣,一般敷料需通風(fēng)1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15~30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦!

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無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下,確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌,就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來(lái)電!天津安全環(huán)氧乙烷滅菌

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)溫度低于10.8℃時(shí),氣體液化,在低溫下為無(wú)色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時(shí),則形成性?昆合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。浙江大型環(huán)氧乙烷滅菌殘留

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