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遼寧包裝頂空分析儀價(jià)格

來源: 發(fā)布時(shí)間:2020-11-15

    什么是激光頂空分析技術(shù)?激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空,容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收,激光吸收量和對應(yīng)的物質(zhì)含量成正比(見圖1)。通常水汽的測定波長是1400nm,氧的測定波長是760nm,CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比,因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術(shù)是一種無損定量快速的分析技術(shù),它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測試方法。激光頂空分析技術(shù)符合哪些法規(guī)?符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認(rèn)證美國FDA認(rèn)可并推薦激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題?激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo),可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測試評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變,導(dǎo)致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。

     熒光法頂空分析儀日常維護(hù)?遼寧包裝頂空分析儀價(jià)格

客戶訴求

客戶有多種水針產(chǎn)品,對氧很敏感,充氮工藝,希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。


面臨挑戰(zhàn)

頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測,且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞口檢測溶解氧時(shí),測試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大,導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。


解決方案

上海眾林采用獨(dú)特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進(jìn)行檢測,刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個(gè)數(shù)據(jù)。測試結(jié)果精細(xì),不受空氣中的氧干擾。測試速度快,30秒內(nèi)出結(jié)果。滿足了客戶對藥品包裝殘氧和溶解氧同時(shí)檢測的需求。 湖南氣體頂空分析儀代理廠家激光法頂空分析儀原理!

    型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得專利的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。應(yīng)用:●容器密閉完整性研究●在灌裝氧敏感產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行在線過程氧濃度監(jiān)控●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證●氧濃度衰減研究●產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得專利的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。

    包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的最終使用。最關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。>>。 高附加值產(chǎn)品頂空分析儀!

客戶訴求

我的產(chǎn)品對氧非常敏感,需要對整批次產(chǎn)品在放行前進(jìn)行**殘氧檢測,產(chǎn)量不大,是否有相關(guān)的方案?

面臨的挑戰(zhàn)

現(xiàn)有的殘氧檢測技術(shù),主要有電化學(xué)法、氧化鋯法、熒光法。這些方法都屬于破壞性測試方法,熒光法雖然可以對單個(gè)樣品進(jìn)行長期留樣觀察,但是無法對整批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測,因?yàn)檎迟N到包裝內(nèi)壁的熒光貼片對于成品來說是“破壞性的”。

眾林解決方案

激光法技術(shù)檢測速度非??欤瑱z測單個(gè)樣品只需1-5秒鐘,對于生產(chǎn)環(huán)節(jié)小批量產(chǎn)品來說,在產(chǎn)品放行前可以實(shí)現(xiàn)**全檢。而且只需要購買一臺(tái)離線的激光法設(shè)備,就可以達(dá)到全檢的目的。設(shè)備成本只有在線設(shè)備的1/6到1/8。即采用相對比較低的成本就可以解決小批量樣品全檢的問題。




頂空分析儀常見故障及相應(yīng)解決方法。青海激光法頂空分析儀

熒光法殘氧儀常見型號有哪些?遼寧包裝頂空分析儀價(jià)格

    上海熒光法殘氧儀,型號:X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,*小樣氣量僅需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,熒光法殘氧儀,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。遼寧包裝頂空分析儀價(jià)格

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!

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