按照 GMP 思路,我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗(yàn)證加以證實(shí),離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利,相應(yīng)提取率會(huì)越好,但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機(jī)不適用。相對(duì)而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動(dòng)控制、有效***殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。虹口區(qū)附近離心機(jī)按需定制
離心機(jī)的型號(hào)確定后,就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個(gè),或大容量(相對(duì)較低速)的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個(gè)即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因?yàn)殡x心轉(zhuǎn)頭種類很多,許多是相似的,而超速機(jī)的轉(zhuǎn)頭價(jià)格相當(dāng)昂貴,如果全部配齊其價(jià)格要比離心機(jī)主機(jī)高出好幾倍,也沒有必要。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價(jià)格相差很大。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,但應(yīng)有離心機(jī)允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,否則對(duì)離心機(jī)而言是個(gè)浪費(fèi)。有兩臺(tái)離心機(jī)的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號(hào)互補(bǔ)以節(jié)省經(jīng)費(fèi)。寶山區(qū)整套離心機(jī)按需定制決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。
(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤(rùn)滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn)。
從 GMP 的貫徹情況來看,我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動(dòng)態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器。
調(diào)試注意問題根據(jù)離心機(jī)負(fù)載特性,在調(diào)試時(shí)應(yīng)注意:(1) 離心機(jī)負(fù)載起動(dòng)轉(zhuǎn)矩要求較高,可能出現(xiàn)起動(dòng)困難的情況,這時(shí)可適當(dāng)提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償值,SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3,但起動(dòng)轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償不可太大,否則可能出現(xiàn)過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報(bào)警,若在加速中出現(xiàn)過流報(bào)警應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)加速時(shí)間;(2) 離心機(jī)慣性大,若要變頻器按減速時(shí)間停車,必須加裝制動(dòng)單元,其制動(dòng)電阻的選擇變頻器說明手冊(cè)上都有,可根據(jù)操作手冊(cè)選擇,正常工作時(shí)制動(dòng)電阻會(huì)因消耗能量而發(fā)熱,可適當(dāng)放大電阻的功率和制動(dòng)動(dòng)作時(shí)間。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開;寶山區(qū)整套離心機(jī)專賣店
國產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機(jī)的技術(shù)。虹口區(qū)附近離心機(jī)按需定制
另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營的煙臺(tái)荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進(jìn)入,使得離心機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來看,華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場(chǎng)。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場(chǎng)下滑后,2012 年華東、華南市場(chǎng)繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì),華北市場(chǎng)繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場(chǎng)保持穩(wěn)步增長(zhǎng),經(jīng)歷幾年高增長(zhǎng)之后,本年度西南市場(chǎng)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì)。值得一提的是,由于基數(shù)相對(duì)較低,離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長(zhǎng)。虹口區(qū)附近離心機(jī)按需定制
上海金輝佳自動(dòng)化科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,上海金輝佳自動(dòng)化供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!