藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性測試的無菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。
上海榮熠生物，無菌取樣先行者。定性無菌拭子棉簽推薦廠家
在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定量分析：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性分析：
定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。
定性無菌拭子棉簽推薦廠家無菌拭子管的專業(yè)選擇-上海榮熠。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品優(yōu)勢
采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。
結(jié)構(gòu)設計：
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性測試的無菌拭子管（含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。
伽馬射線輻照滅菌。
效期一年
在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品性能
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢
采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。
伽馬射線輻照滅菌。
效期一年
植絨棉簽的優(yōu)勢在哪里？
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定量分析：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）
無菌拭子管，選上海榮熠，品質(zhì)保證。植絨拭子管使用方式
潔凈區(qū)用無菌拭子管，請聯(lián)系上海榮熠生物科技。定性無菌拭子棉簽推薦廠家
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米
產(chǎn)品優(yōu)勢：
采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。
產(chǎn)品信息：
定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
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S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
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S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：
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貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
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S31I |
聚酯纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
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S32I |
植絨纖維 |
5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） |
存儲條件：5-25°C 條件下避光保存。
上海榮熠生物科技有限公司正式組建于2012-09-29，將通過提供以純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等服務于于一體的組合服務。是具有一定實力的儀器儀表企業(yè)之一，主要提供純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等領域內(nèi)的產(chǎn)品或服務。隨著我們的業(yè)務不斷擴展，從純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等到眾多其他領域，已經(jīng)逐步成長為一個獨特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。值得一提的是，榮熠生物致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的儀器儀表一體化解決方案，在有效降低用戶成本的同時，更能憑借科學的技術讓用戶極大限度地挖掘Ronyee,榮熠的應用潛能。