熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)，是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進入人體，會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時體溫可升至40°C，嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至有生命危險?！痉ㄒ?guī)】無菌藥品附錄[1]第三條無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素，無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴格按照精心設(shè)計并經(jīng)的方法及規(guī)程進行，產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗（包括無菌檢查）。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計，隨貨提供質(zhì)量報告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包無菌無熱原取樣勺和無菌取樣勺區(qū)別。進口無菌PP取樣勺現(xiàn)價

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我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|(zhì)量-這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE/TSE。無菌版本為SAL10-6·靈活性-大小范圍從30ml至1000ml·提供產(chǎn)品證書無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計，隨貨提供質(zhì)量報告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包

GMP附錄中取樣規(guī)定很細致：第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點：1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染；2.在取樣過程中保護取樣人員；第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，并且有防止隨意開啟的裝置。直銷折疊fin質(zhì)量保障哪家好，誠心推薦常州三千科技有限公司。

一次性無菌量勺產(chǎn)品特點：●適用于固體、半固體樣品的取樣?！窨梢允⒌闷綕M，可準(zhǔn)確測量?計量。●采用不易傾倒的平底形狀●堅固手柄，便于取樣●柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。規(guī)格：●材質(zhì)：PP（聚丙烯）●已γ線滅菌（單個包裝），隨貨提供COA報告●數(shù)量：1箱訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個/包無菌無熱原取樣勺使用次數(shù)。什么是無菌取樣勺單價

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無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護取樣人員;4.方便取樣操作，便于清潔。雙層無菌微真空HDPE取樣勺：產(chǎn)品特點：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）500毫升1個/包無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計，隨貨提供質(zhì)量報告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包進口無菌PP取樣勺現(xiàn)價