GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致：第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn)：1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染；2.在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員；第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，并且有防止隨意開(kāi)啟的裝置。自動(dòng)化折疊fin生產(chǎn)廠家哪家好，誠(chéng)心推薦常州三千科技有限公司。放心選雙層無(wú)熱原取樣勺廠家報(bào)價(jià)
無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品級(jí)，符合USPClassVI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE（500ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放；加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn)，100%目視檢查。訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺（無(wú)菌）聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺（無(wú)菌）聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺（無(wú)菌）聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺（無(wú)菌）聚丙烯1個(gè)/包S1616系列300ml取樣勺（無(wú)菌）聚碳酸脂單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1617P500ml取樣勺（無(wú)菌）高密度聚乙烯單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1618系列1000ml取樣勺（無(wú)菌）聚碳酸脂單個(gè)雙層無(wú)菌包裝雙層無(wú)菌取樣勺零售價(jià)國(guó)內(nèi)外無(wú)菌取樣勺品牌。
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C，45min，根據(jù)FH計(jì)算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算，但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑10.3干熱滅菌[7]無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1，除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個(gè)雙層包裝訂貨信息：貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包
如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法：因熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時(shí)或250°C加熱30分鐘以上處理破壞熱原。無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1，除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個(gè)雙層包裝訂貨信息：貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包多功能折疊fin用戶體驗(yàn)?zāi)募液?，誠(chéng)心推薦常州三千科技有限公司。
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為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：無(wú)菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí)，這一點(diǎn)尤其重要。通過(guò)使用無(wú)菌取樣勺，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用方便和輕便：無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無(wú)菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器，干活再也不會(huì)像之前那么累，辛苦了。成本效益：比起傳統(tǒng)的采樣器，繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證，加上人工成本等等費(fèi)用，綜合使用成本會(huì)更低了。方便及更加安全：無(wú)菌取樣勺通常是一次性的，這意味著可以在使用后輕松丟棄，無(wú)需清潔或滅菌。這在處理危險(xiǎn)或有毒材料時(shí)特別方便，因?yàn)樗梢愿叱潭鹊販p少清潔和滅菌過(guò)程中暴露于這些材料的風(fēng)險(xiǎn)放心選雙層無(wú)熱原取樣勺廠家報(bào)價(jià)