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熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C，45min，根據(jù)FH計(jì)算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算，但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1，除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個(gè)雙層包裝訂貨信息：貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包一次性無菌無熱原取樣勺有哪些降本增效無菌取樣勺生產(chǎn)廠家。

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE/TSE。無菌版本為SAL10-6·靈活性-大小范圍從30ml至1000ml·提供產(chǎn)品證書雙層無菌微真空HDPE取樣勺：USP級(jí)別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）500毫升1個(gè)/包

為什么要使用一次性取樣？無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。成本效益-通過切換到清潔驗(yàn)證的需要，節(jié)省了時(shí)間和金錢?？捎脽o菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺包裝。

無菌取樣抽樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)流程的第一步，也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會(huì)有這樣的情況：樣品檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常，我們排查了微生物檢測(cè)流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差，結(jié)果是樣品在抽樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見，如何杜絕呢？還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作，為了使抽樣更加科學(xué)，下面針對(duì)不同樣品的抽樣操作進(jìn)行分類闡述。一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高，高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成可用作γ輻照無菌（SAL10-6）一次性無菌無熱原取樣勺圖片。除熱原取樣勺選擇

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