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上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標

來源: 發(fā)布時間:2025-01-27

并從所述液冷板主體21的所述進液口211流入所述冷卻通道213內(nèi),實現(xiàn)所述冷卻液22的循環(huán)流動,進而通過所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)循環(huán)流動,持續(xù)地帶走所述電池單元30在工作過程中產(chǎn)生的熱量,以保障所述電池單元30的穩(wěn)定性能和使用壽命。值得一提的是,被容納于冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22的流動速度允許被調(diào)節(jié),以滿足不同的使用需求,進而提高了所述電池模組100的實用性和靈活性。比如說,通過控制所述冷卻液循環(huán)裝置的運行參數(shù)以改變所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)的流動速度,當所述電池單元30的放電倍率增大,所述電池單元30內(nèi)部產(chǎn)生的熱量增加,使得電池單元30的溫度升高,通過調(diào)整所述冷卻液循環(huán)裝置的運行參數(shù),使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動速度加快,以促進電池單元30與外部的熱量交換,當所述電池單元30的放電倍率減小,所述電池單元30內(nèi)部產(chǎn)生的熱量降低,所述電池單元30的內(nèi)部溫度降低,通過調(diào)整所述冷卻液循環(huán)裝置的運行參數(shù),使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動速度減慢,在保障所述電池單元30能及時散熱的同時也降低了散熱系統(tǒng)的輸出功率。本領域技術(shù)人員應該理解的是,可以通過人為操作調(diào)節(jié)所述冷卻液22的循環(huán)速度。全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價格。上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標

《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.3用途純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標微生物限度:同注射用水;電導率:同注射用水;TOC:同注射用水細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,而關系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標純蒸汽品質(zhì)測試儀檢測頻率。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標準。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應該符合EN285標準,而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標準,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。

產(chǎn)品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積?。ㄩL*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電(可連續(xù)工作4小時),滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險·設備參數(shù):設備型號S2C規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)31*17*30設備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時間4小時電源內(nèi)置《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽檢測要求。上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標

《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水檢測頻率。上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標

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