藥品穩(wěn)定性步入式試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性箱是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱訂做
一臺(tái)性能完好的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱只有在標(biāo)準(zhǔn)較佳的環(huán)境條件下才能使試驗(yàn)更標(biāo)準(zhǔn),更完美,才能發(fā)揮出優(yōu)異的性能,達(dá)到完美的效果。為了步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱發(fā)揮很大的性能,場(chǎng)地需符合以下要求:1、為了穩(wěn)定步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的性能、功能,應(yīng)使其處于常年溫度為15℃~25℃、相對(duì)濕度不高于85%的工作環(huán)境。2、安裝場(chǎng)所的環(huán)境濕度嚴(yán)禁急劇變化。3、應(yīng)安裝在水平的地面及無(wú)陽(yáng)光直射的場(chǎng)地,還需通風(fēng)良好,遠(yuǎn)離易燃、易爆物和灰塵。4、與相鄰的物品或墻壁應(yīng)當(dāng)留有一定的空間,所以本箱體的前后兩方向均應(yīng)留有不低于1.5米的空間,左右方應(yīng)留有不低于1米的空間。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱訂做步入式藥品穩(wěn)定性箱操作簡(jiǎn)單,功能齊全,性價(jià)比高。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途和特點(diǎn):1、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件和要求,自動(dòng)控制達(dá)到很大值,以小能力維持設(shè)定值,以達(dá)到整體的較佳控制,具有高智能化的特點(diǎn)。2、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以準(zhǔn)確地模擬低溫、高溫、高溫高濕、低溫低濕等復(fù)雜的自然環(huán)境狀況,方便使用;產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)合理,安裝方便,自身具有故障自動(dòng)回復(fù)功能,保養(yǎng)方便。3、加濕系統(tǒng)管路與電源、控制器、電路板分離,可避免因管路漏水而影響電路,提高安全性;加熱、加濕交替工作,多回路節(jié)流熱力膨脹冷凍回路。4、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱還具有一項(xiàng)特殊的設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶個(gè)性化需求做針對(duì)性設(shè)計(jì),改變內(nèi)部尺寸大小及性能指標(biāo)。可靠性工程廠家與經(jīng)銷(xiāo)對(duì)比,在售后服務(wù)上有所體現(xiàn),工程售價(jià)也不同,同比考量有優(yōu)勢(shì)。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一款大型的溫濕度類(lèi)試驗(yàn)設(shè)備,物如其名,它具有空間大即人可走入操作的特色。步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室的性能特點(diǎn):1、具有極寬的溫濕度控制范圍,可滿足用戶的各種需要。采用獨(dú)特的平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,可獲得安全、精確的溫濕度環(huán)境。具有穩(wěn)定、平衡的加熱、加濕性能,可進(jìn)行高精度、高穩(wěn)定的溫濕度控制。2、裝備高精度智能化的溫度調(diào)節(jié)器,溫濕度采用LED數(shù)字顯示方式。可選配溫濕度記錄儀。3、制冷回路自動(dòng)選擇,自控裝置具有隨溫度的設(shè)定值自動(dòng)選擇運(yùn)轉(zhuǎn)制冷回路的性能,實(shí)現(xiàn)高溫狀態(tài)下直接啟動(dòng)制冷機(jī),直接降溫。4、內(nèi)門(mén)裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗(yàn)狀態(tài)。5、裝有先進(jìn)的安全、保護(hù)裝置-漏電斷路器、超溫保護(hù)器,缺相保護(hù)器,斷水保護(hù)器。步入式藥品穩(wěn)定性箱采用進(jìn)口優(yōu)異部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。
步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)良方案。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,本產(chǎn)品可充分的利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果、準(zhǔn)確的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命。于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥物有效期和影響因素。作為常用的制藥、生物行業(yè)常見(jiàn)的設(shè)備,科學(xué)掌握步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作規(guī)范很重要。蘇州步入式試驗(yàn)箱咨詢
步入式藥品穩(wěn)定性箱標(biāo)配嵌入式打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印日期、時(shí)間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱訂做
如何清潔保養(yǎng)步入式藥品穩(wěn)定性箱?1、箱體內(nèi)外部的清潔與保養(yǎng):A、在操作前應(yīng)先將內(nèi)部雜質(zhì)清理。B、配電室內(nèi)每年至少清潔一次以上,在清潔時(shí)可利用吸塵器將室內(nèi)灰塵吸除即可。C、箱體外部每年亦須清洗一次以上,在清洗時(shí)可先用肥皂水擦拭即可。2、加濕器之檢查與保養(yǎng)加濕器內(nèi)之儲(chǔ)水應(yīng)每月更換一次,應(yīng)要確保水質(zhì)清潔,每月應(yīng)要保持清洗一次加濕水盤(pán),應(yīng)要確保水流順暢。3、檢查超溫保護(hù)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),超溫保護(hù)的設(shè)定較高值是多少。因?yàn)楣ぷ魇覂?nèi)的溫度超過(guò)超溫保護(hù)設(shè)定的屋內(nèi)的之后,加熱器就會(huì)自動(dòng)停止供電。在設(shè)備停止運(yùn)行之后超溫警示燈亮,風(fēng)扇任然運(yùn)轉(zhuǎn),保證試驗(yàn)箱不會(huì)出現(xiàn)自燃的情況。所以使用試驗(yàn)室時(shí)間過(guò)長(zhǎng)并且無(wú)人看管的話,要在運(yùn)轉(zhuǎn)前檢查超溫保護(hù)器,是否設(shè)定妥當(dāng)。江蘇綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱訂做