一臺(tái)性能完好的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱只有在標(biāo)準(zhǔn)較佳的環(huán)境條件下才能使試驗(yàn)更標(biāo)準(zhǔn),更完美,才能發(fā)揮出優(yōu)異的性能,達(dá)到完美的效果。為了步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱發(fā)揮很大的性能,場(chǎng)地需符合以下要求:1、為了穩(wěn)定步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的性能、功能,應(yīng)使其處于常年溫度為15℃~25℃、相對(duì)濕度不高于85%的工作環(huán)境。2、安裝場(chǎng)所的環(huán)境濕度嚴(yán)禁急劇變化。3、應(yīng)安裝在水平的地面及無(wú)陽(yáng)光直射的場(chǎng)地,還需通風(fēng)良好,遠(yuǎn)離易燃、易爆物和灰塵。4、與相鄰的物品或墻壁應(yīng)當(dāng)留有一定的空間,所以本箱體的前后兩方向均應(yīng)留有不低于1.5米的空間,左右方應(yīng)留有不低于1米的空間。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用進(jìn)口優(yōu)異部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。江蘇高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱需要多少錢
藥品穩(wěn)定性步入式試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。蘇州藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家有賣售后服務(wù)非常重要,它也能確保步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在出現(xiàn)故障時(shí)得到快速處理。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱外觀好看的優(yōu)勢(shì):不管在哪個(gè)出產(chǎn)職業(yè)的產(chǎn)品外觀美麗,總能迅速招引人們的眼球,環(huán)境試驗(yàn)職業(yè)的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱也是如此。在制作設(shè)備時(shí),企業(yè)首先會(huì)考慮怎么表現(xiàn)其細(xì)膩的氛圍,一同制作工藝成熟便利。在質(zhì)量相同、能量相同的情況之下,外觀精巧的恒溫恒濕試驗(yàn)箱將優(yōu)于一般恒溫恒濕試驗(yàn)箱。有人做過(guò)這樣的試驗(yàn)。他們把恒溫恒濕的測(cè)驗(yàn)箱放在一同,在質(zhì)量、功能、工藝等方面都一樣,但外觀不同一同做出選擇。大多數(shù)客戶首先會(huì)明白設(shè)備看起來(lái)更美麗。關(guān)于外觀平整的測(cè)驗(yàn)盒,就不那么顯眼了。這是美的外表潛質(zhì)帶來(lái)的天然優(yōu)勢(shì)。
步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱容積150升控溫范圍℃無(wú)加濕-10~85,有加濕10~60,分辨率℃0.1,波動(dòng)度(25℃)℃±0.5,均勻度(25℃)℃,控濕范圍15%~98%,濕度波動(dòng)±3%,輸入功率W1900,定時(shí)范圍30段99周期/每段1~9999小時(shí),內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm506×400×750,外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm669×772×1444,開(kāi)門結(jié)構(gòu)單開(kāi)門,載物托架(標(biāo)配/較多)3/6,可選配件,額外的擱架:除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架,監(jiān)控軟件:FDA版或GMP版,GPRS短信報(bào)警:報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上,3Q驗(yàn)證文件:提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件。作為常用的制藥、生物行業(yè)常見(jiàn)的設(shè)備,科學(xué)掌握步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作規(guī)范很重要。根據(jù)功能需求,步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程控制功能。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的濕度、溫度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。在制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)有的普遍運(yùn)用,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)較好選擇方案。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)一般由壓縮機(jī)、蒸發(fā)器、冷凝器及管路系統(tǒng)組成。制冷系統(tǒng)堵塞的冰堵是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)進(jìn)入水分所致。因環(huán)保冷媒本身含有一定的水分,加之維修或加氟過(guò)程中抽空工藝要求不嚴(yán),使水分、空氣進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)。在壓縮機(jī)的高溫高壓作用下,制冷劑由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),這樣水分便隨制冷劑循環(huán)進(jìn)入又窄又長(zhǎng)的毛細(xì)管。當(dāng)每千克制冷劑含水量超過(guò)20mg時(shí),過(guò)濾器水分飽和,不能將水分濾掉,當(dāng)毛細(xì)管出口處溫度達(dá)到0℃時(shí),其水分從制冷劑中分解出來(lái),結(jié)成冰,形成冰堵。步入式藥品穩(wěn)定性箱要每月對(duì)加濕器進(jìn)行檢查與保養(yǎng)。藥品試驗(yàn)箱廠家排名
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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕試驗(yàn)箱的不同之處:1、體積:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱相對(duì)恒溫恒濕試驗(yàn)箱體積較大,安裝空間要求也要比較大。2、生產(chǎn):步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要比恒溫恒濕試驗(yàn)箱生產(chǎn)周期長(zhǎng),且恒溫恒濕試驗(yàn)箱一般在廠家安裝調(diào)試好就可以直接交給客戶使用,而步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需到客戶地點(diǎn)組裝和調(diào)試好才可以使用(因步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱體積龐大一般不能運(yùn)輸,需拆卸后才可以運(yùn)輸?shù)娇蛻舻攸c(diǎn))。3、冷卻方式:恒溫恒濕試驗(yàn)箱一般采用風(fēng)冷式,步入式一般采用水冷式(需安裝水塔,水泵,水管)。4、價(jià)格:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱比恒溫恒濕試驗(yàn)箱高很多。5、電源:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般在三相20KW-50KW,恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)小很多。江蘇高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱需要多少錢