藥品穩(wěn)定性步入式試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性箱是一款大型的溫濕度類試驗(yàn)設(shè)備,物如其名,它具有空間大即人可走入操作的特色。安徽試驗(yàn)箱哪家便宜
步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn):1、采用進(jìn)口優(yōu)異部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。2、進(jìn)口專業(yè)觸屏溫濕度控制器,顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。3、進(jìn)口高精度濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無(wú)需維護(hù)。4、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。5、選配符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng),雙重記錄讓數(shù)據(jù)更安全。6、標(biāo)配RS485接口可通過(guò)計(jì)算機(jī)對(duì)單臺(tái)或多臺(tái)儀器進(jìn)行控制以及控制數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。7、標(biāo)配溫濕度超差、停電手機(jī)短信報(bào)警功能,一張手機(jī)卡能知曉多臺(tái)儀器的運(yùn)行狀況。8、配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無(wú)關(guān)人員影響實(shí)驗(yàn),人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可安全退出。9、循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無(wú)排水管道的問(wèn)題,極大延緩水系統(tǒng)長(zhǎng)菌難題。10、進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī),采用環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng),根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況可設(shè)計(jì)外機(jī)模式,節(jié)能減排(一備一用)。安徽試驗(yàn)箱哪家便宜步入式藥品穩(wěn)定性箱裝備高精度智能化的溫度調(diào)節(jié)器,溫濕度采用LED數(shù)字顯示方式,可選溫濕度記錄儀。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的受損的要素有三種。實(shí)踐包含高溫、陽(yáng)光照耀、濕冷。這三種要素針對(duì)產(chǎn)品設(shè)備的影響是尤為重要的,一切在其中一個(gè),可以敏捷的減少恒溫恒濕試驗(yàn)箱的使用期的時(shí)間。一、陽(yáng)光照耀要素:不一樣產(chǎn)品的構(gòu)造組成對(duì)陽(yáng)光照耀的抗壓強(qiáng)度也大不一樣。這些質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原材料,比方塑膠、建筑涂料這些,這種產(chǎn)品原材料遇上光,不容易導(dǎo)致比較嚴(yán)重的老化情況。因此要剖析步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的原材料組成是啥。二、高溫要素:當(dāng)天然環(huán)境因?yàn)楦邷貜亩苓厷鉁厣仙龝r(shí),那么會(huì)讓光的抗壓強(qiáng)度及其損壞水平提高。氣溫與光沒(méi)有當(dāng)即的放熱反應(yīng),可是中心卻又彼此之間的。因此在檢測(cè)產(chǎn)品那時(shí)候,要把握好的氣溫應(yīng)用領(lǐng)域。三、濕冷要素:一般狀況,一些體內(nèi)濕氣、降水、水珠這些這種滿是造成濕冷的要素,由濕氣發(fā)生的水珠是野外濕冷的關(guān)鍵要素,水珠導(dǎo)致的損傷比降水更大,恒溫恒濕試驗(yàn)箱因?yàn)樗掣皆谠牧仙系臅r(shí)刻更長(zhǎng),造成更為嚴(yán)重的濕冷消化吸收。如木料鍍層因降水清洗去除開(kāi)表層老化層,將未老化的內(nèi)層曝露于天然光下,從而造成進(jìn)一步步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱老化。
步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱BXY-800S產(chǎn)品特點(diǎn):增濕系統(tǒng)為單獨(dú)于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn);控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開(kāi)報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ?。關(guān)鍵部件:采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。結(jié)構(gòu)特點(diǎn):雙層門設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè);標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開(kāi)門;標(biāo)配嵌入式打印機(jī)。選擇步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的時(shí)候一定要多加注意。
什么叫步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱呢?所謂步入式其實(shí)就指的是體積較大、需要用庫(kù)板來(lái)按照客戶的需求非標(biāo)準(zhǔn)定制的一種實(shí)驗(yàn)室,容積一般在3個(gè)立方指200個(gè)立方左右的都可以稱之為步入式高低溫試驗(yàn)箱,步入式試驗(yàn)箱具有溫度控制精度高、容量大、溫度范圍廣、系統(tǒng)保護(hù)功能齊、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、操作方便、外形美觀等特點(diǎn),一次性可以做多種試驗(yàn)如:紫外老化關(guān)照、淋雨、腐蝕、高溫、低溫、恒溫等等試驗(yàn),是大型零件、半成品、成品做環(huán)境測(cè)試的必備實(shí)驗(yàn)室,所以有很多客戶都喜歡定制這種步入式的高低溫試驗(yàn)箱。步入式藥品穩(wěn)定性箱應(yīng)安裝在水平的地面及無(wú)陽(yáng)光直射的場(chǎng)地,還需通風(fēng)良好,遠(yuǎn)離易燃、易爆物和灰塵。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用內(nèi)外開(kāi)啟式拉手,簡(jiǎn)單方便、安全可靠。河南高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱品牌
步入式藥品穩(wěn)定性箱是檢測(cè)藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)設(shè)備。安徽試驗(yàn)箱哪家便宜
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的加濕作用不同于高低溫試驗(yàn)箱。試驗(yàn)機(jī)選用外隔離式和全不銹鋼鍋爐式淺表蒸發(fā)式加濕器。除濕方式選用機(jī)械制冷除濕作用。將空氣冷卻到低于露水溫度的條件之下,使超過(guò)飽和含水量的水蒸氣凝結(jié),剖析這種方法能夠降低濕度。在制冷工作狀況之下,選用逆卡魯循環(huán)操控等溫和絕熱兩個(gè)過(guò)程的循環(huán)。終究,通過(guò)蒸發(fā)器等從溫度較高的物體之中吸收熱量,使被冷卻物體的溫度降到很低。循環(huán)狀況用于反復(fù)冷卻對(duì)象。在制冷方面,根據(jù)高溫和低溫兩部分與其它系統(tǒng)的不同,各部分相對(duì)單獨(dú),并在兩部分進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)工作。咱們都需求把握每個(gè)特征的剖析。安徽試驗(yàn)箱哪家便宜
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