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植入性醫(yī)療器械潔凈廠房設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-02-23

氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求。空氣潔凈度等級(jí)要求為1~4級(jí)2.時(shí),應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量,應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。廠房設(shè)計(jì)公司哪家好?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。植入性醫(yī)療器械潔凈廠房設(shè)計(jì)

在固體制劑車間的布置中,整個(gè)車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進(jìn)行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進(jìn)行區(qū)分,各工序集中設(shè)置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進(jìn)行設(shè)置,人流從一側(cè)進(jìn)出車間,物流由另一側(cè)進(jìn)入車間。車間內(nèi)物料為單向運(yùn)輸,有效降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個(gè)工藝模塊有機(jī)組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節(jié)約凈化區(qū)面積,減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度,達(dá)到節(jié)能的目的。四川原料藥工程設(shè)計(jì)細(xì)胞工程廠房設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。2.潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。3.地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。4.潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。

潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢(shì)。具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細(xì),所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片,溫度上升1度,就引起了0.24um線性膨脹,所以必須有±0.1度的恒溫,同時(shí)要求濕度值一般較低,因?yàn)槿顺龊挂院?,?duì)產(chǎn)品將有污染,特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間,這種車間溫度不宜超過25度,濕度過高產(chǎn)生的問題更多。相對(duì)濕度超過55%時(shí),冷卻水管壁上會(huì)結(jié)露,如果發(fā)生在精密裝置或電路中,就會(huì)引起各種事故。相對(duì)濕度在50%時(shí)易生銹。此外,濕度太高時(shí)將通過空氣中的水分子把硅片表面粘著的灰塵化學(xué)吸附在表面難以。相對(duì)濕度越高,粘附的越難去掉,但當(dāng)相對(duì)濕度低于30%時(shí),又由于靜電力的作用使粒子也容易吸附于表面,同時(shí)大量半導(dǎo)體器件容易發(fā)生擊穿。對(duì)于硅片生產(chǎn)比較好濕度范圍為35—45%。細(xì)胞廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足以下要求:1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級(jí)的要求。當(dāng)空氣潔凈度要求為1~4級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流;當(dāng)空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流;當(dāng)空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。4.潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取以下三項(xiàng)中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量;b.根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量;c.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按照下表中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算,或根據(jù)室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。廠房設(shè)計(jì)公司如何選擇?四川中成藥工廠設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。植入性醫(yī)療器械潔凈廠房設(shè)計(jì)

小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;植入性醫(yī)療器械潔凈廠房設(shè)計(jì)

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