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PBS-Mini生物反應器參考文獻

來源: 發(fā)布時間:2025-05-17

PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發(fā)和早期臨床。PBS-Mini生物反應器參考文獻

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垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創(chuàng)新,其獨特的設計在多項研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環(huán)境,加速細胞生長和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。江蘇生物反應器運行環(huán)境要求PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn),工作容積可至15L。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)是細胞zhi liao領域的ling xian技術,它不僅提供高效的細胞生產(chǎn)性能,還具備guang fan的應用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),該系統(tǒng)無縫適應不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的獨特之處在于其一次性使用的設計,這不僅確保了生產(chǎn)過程的潔凈度,還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率,同時降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。

這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構,guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴展性,并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統(tǒng)支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產(chǎn)能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。生物反應器通過經(jīng)銷商銷售,確保產(chǎn)品的正規(guī)產(chǎn)品行貨和售后服務的可靠性。

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您會提供可提取物測試的結果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關的質(zhì)量管理和認證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。一次性耗材生物反應器使用方法

PBS-15垂直輪生物反應器可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。PBS-Mini生物反應器參考文獻

PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務PBS-Mini生物反應器參考文獻

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