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江西糞便菌群移植耗材

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-13

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面,美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展,而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。菌群移植研究揭示,微生物群落失衡與多種慢性病有關(guān)聯(lián)。江西糞便菌群移植耗材

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菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí),應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注!上海研究菌群移植**共識(shí)腸道菌群移植在代謝性脂肪性肝病中的應(yīng)用。

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AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預(yù)計(jì)到2060年,這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預(yù)計(jì)將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及其日益流行,促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施,例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)!


菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn):1.復(fù)發(fā)性CDI:診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數(shù)較診療前改善≥50%,但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效(2C)3.克羅恩病(Crohnsdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動(dòng)指數(shù)(AI)<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn);(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評分為0分(臨床癥狀消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜大致正常或無活動(dòng)性炎性反應(yīng)(2)有效:Mayo評分≤2分,其中內(nèi)鏡的子項(xiàng)目≤1分(臨床癥狀基本消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜輕度炎性反應(yīng))(1C)!STING蛋白如何助力糞菌移植改善IBD?

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菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(1C):(1)誤吸風(fēng)險(xiǎn),如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險(xiǎn),如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴(yán)重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴(yán)重者,暫?;蚪K止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時(shí),立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補(bǔ)液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時(shí)針對靶診療(1C)!菌群移植前需進(jìn)行嚴(yán)格篩選與匹配,確保移植菌群的安全性與有效性。山西腸道菌群移植耗材

菌群移植恢復(fù)腸道次級(jí)膽汁酸合成,可改善1型糖尿病。江西糞便菌群移植耗材

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