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在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面,美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開(kāi)展,而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開(kāi)展過(guò)腸道微生態(tài)診療實(shí)踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。菌群制備需經(jīng)過(guò)過(guò)濾、離心等步驟制成混懸液,新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結(jié)合臨床場(chǎng)景與儲(chǔ)存條件。山東糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程
菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)江蘇自體菌群移植安全性腸道菌群參與人體多項(xiàng)生理活動(dòng),沃本菌群移植可優(yōu)化腸菌比例,助力人體機(jī)能恢復(fù)正常。
菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn):5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開(kāi)始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適;(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時(shí)硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分,菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C).
糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究,并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而,這不是一項(xiàng)單純的技術(shù),而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全,而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來(lái)有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過(guò)敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病),那么,這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢!腸道菌群如微觀花園,菌群移植像 “園丁”,當(dāng)生態(tài)失衡,它引入健康菌群,幫助修復(fù),讓腸道重歸有序。
菌群移植過(guò)程中選擇智能化配型選擇服務(wù)(菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志)?;?6srDNA檢測(cè)的智能化供-受體配型選擇,為全國(guó)各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢(shì)供體菌液配型的個(gè)性化解決方案,以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者,具有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán),與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無(wú)人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開(kāi)展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì),角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng),SuperAILeader,簡(jiǎn)稱SAIL獎(jiǎng)!供體篩選需評(píng)估健康狀況、生活習(xí)慣及病原體檢測(cè)結(jié)果,確保菌群安全性與移植后的定植潛力。四川醫(yī)院菌群移植耗材
腸道菌群失調(diào)易引發(fā)多種病癥,菌群移植通過(guò)植入健康菌群,調(diào)節(jié)腸道微生態(tài),改善腸道免疫功能。山東糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程
近年來(lái),隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快,人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如,我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億;我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者;我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì),每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人,且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng);我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn);我國(guó)抑郁癥人群近6000萬(wàn);我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人,其中肥胖患者超過(guò)9000萬(wàn)。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,菌群移植可以通過(guò)人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的,極具臨床應(yīng)用前景!山東糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程