負(fù)壓稱量室是一種非常常見的局部?jī)艋O(shè)備，在制藥和微生物研究等一些場(chǎng)所，都得到了非常多的應(yīng)用。稱量室主要用于藥品的配比稱重，進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過(guò)頂部側(cè)面的高效過(guò)濾器，使罩內(nèi)部微負(fù)壓，從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對(duì)所在房間而言是自循環(huán)，負(fù)壓稱量室的運(yùn)行/停止均不會(huì)對(duì)房間壓差產(chǎn)生影響。通過(guò)氣流組織確認(rèn)，設(shè)備內(nèi)的氣流不會(huì)流向設(shè)備外部。稱量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。鄭州無(wú)層潔凈負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

稱量室的產(chǎn)品特征：整體不銹鋼結(jié)構(gòu)，耐用易清潔；獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置，使操作區(qū)始終處于相對(duì)微負(fù)壓狀態(tài)；稱量操作區(qū)的循環(huán)風(fēng)經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)，空氣潔凈度高；實(shí)時(shí)顯示操作區(qū)的送風(fēng)風(fēng)速，且通過(guò)變頻器調(diào)節(jié)，始終滿足國(guó)家規(guī)范；出風(fēng)面采用獨(dú)特的均流膜送風(fēng)形式，使送風(fēng)風(fēng)速更加均勻可靠；可選配溫濕度控制功能模塊，使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi)；可選配稱重集成系統(tǒng)，可分批出具報(bào)告及電子簽名；可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。上海小型負(fù)壓稱量室開關(guān)稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無(wú)標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表；未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無(wú)使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析；未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。

稱量罩工作原理：稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10％的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)（高效過(guò)濾器除去99.99％的顆?！?．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途：可在稱量罩設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi)。

使用稱量室要注意：電氣安全事項(xiàng)：必須先將本設(shè)備就位固定，再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。開機(jī)運(yùn)行前，請(qǐng)?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對(duì)本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè)，才能保證安全使用風(fēng)機(jī)（必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)），高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請(qǐng)將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請(qǐng)不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長(zhǎng)期停用時(shí)，請(qǐng)切斷供電電源。稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。鄭州無(wú)層潔凈負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。鄭州無(wú)層潔凈負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

負(fù)壓稱量系統(tǒng)為局部?jī)艋O(shè)備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級(jí)。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。鄭州無(wú)層潔凈負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

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