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長沙藥廠負壓稱量室使用說明書

來源: 發(fā)布時間:2023-06-15

稱量室是一種常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應(yīng)用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室由機箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。稱量室的誤差可控制在0.01克以下。稱量室供給一種垂直單向氣流。長沙藥廠負壓稱量室使用說明書

應(yīng)該怎樣設(shè)計稱量室的寬度才能更符合需要?我們目前的寬度設(shè)計就是普通的寬度設(shè)計尺寸,沒有考慮到頂部靜壓箱的對角線尺寸,這個問題的直接后果就是對角尺寸明顯大于稱量室的寬度。如果潔凈室的空間尺寸夠大的話,還不是問題,如果潔凈室的尺寸和稱量室寬度尺寸只有10幾個厘米的話。安裝過程中就極有可能破壞已經(jīng)完成的地坪、地角、潔凈室墻板?;诖?,艾爾泰克每次都會考慮客戶潔凈室的實際空間、安裝空間,在為客戶設(shè)計符合自己的合理的稱量室尺寸。便于安裝工作,又不會對已經(jīng)做好的工作產(chǎn)生破壞影響。長沙藥廠負壓稱量室使用說明書稱量室應(yīng)該配備防護設(shè)備,包括手套、口罩和防護服等。

稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備,然后抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈,設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。淋室是人進入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進出潔凈室所帶來的污染問題,削減因為人貨進出帶來的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當人貨通過風(fēng)淋室時,污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。

稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象,同時也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò),盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要,應(yīng)設(shè)單獨的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時,塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量;在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中,塑料粒子應(yīng)提前24h進入暫存間,以避免因溫濕度對容器帶來的影響。稱量室是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光。

稱量室如何降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染,通過洗瓶機(膠塞清洗機)來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認,應(yīng)關(guān)注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險。通過隧道烘箱的干熱滅菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應(yīng)進行相關(guān)確認。應(yīng)關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度;應(yīng)關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差,以防低級別區(qū)域的空氣污染高級別區(qū)域的空氣。稱量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟,避免誤差和不必要的干擾。負壓稱量室密碼

稱量室應(yīng)該配備特殊的設(shè)備來避免靜電干擾。長沙藥廠負壓稱量室使用說明書

稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計的重要部分,其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計時要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。長沙藥廠負壓稱量室使用說明書

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室一直在同行業(yè)中處于較強地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號3幢,成立于2011-04-21,迄今已經(jīng)成長為機械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者。江蘇艾爾泰克致力于構(gòu)建機械及行業(yè)設(shè)備自主創(chuàng)新的競爭力,江蘇艾爾泰克將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。

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