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蘇州天平稱量室使用

來源: 發(fā)布時間:2023-07-15

稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備,它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán),部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚,避免粉塵、試劑對人體的吸入損害,還可避免粉塵、試劑的穿插污染,維護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風淋室裝于潔凈室進口時,其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時,請以填縫劑修邊處理,并請留心設備設備之水平度,否則影響開門及耐用性。稱量室應該定期進行維護和保養(yǎng),以確保設備和儀器的精確性。蘇州天平稱量室使用

稱量室各功能間之間應合理設置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象,同時也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡,盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應過程中受到粉塵污染非常重要,應設單獨的塑料粒子供應間。采用真空方式輸送料時,塑料粒子供應箱的上方應加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量;在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中,塑料粒子應提前24h進入暫存間,以避免因溫濕度對容器帶來的影響。廣州不銹鋼負壓稱量室生產(chǎn)廠家稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準確性。

稱量室由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時還對風速和壓差,潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警。

稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進行分析,結合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風險。如風險較大,且采取相應措施后仍不能將風險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風險較小,或采取措施后能夠?qū)L險控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風險,需要在該措施實施后進行評價。稱量室空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)。

稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關性,有機地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室的氣流流形為上吹側回。鄭州密閉稱量室公司

稱量室應該配備特殊的設備來避免靜電干擾。蘇州天平稱量室使用

稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。蘇州天平稱量室使用

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