稱量室的產(chǎn)品特征：整體不銹鋼結(jié)構(gòu)，耐用易清潔；獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置，使操作區(qū)始終處于相對微負(fù)壓狀態(tài)；稱量操作區(qū)的循環(huán)風(fēng)經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，空氣潔凈度高；實(shí)時(shí)顯示操作區(qū)的送風(fēng)風(fēng)速，且通過變頻器調(diào)節(jié)，始終滿足國家規(guī)范；出風(fēng)面采用獨(dú)特的均流膜送風(fēng)形式，使送風(fēng)風(fēng)速更加均勻可靠；可選配溫濕度控制功能模塊，使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi)；可選配稱重集成系統(tǒng)，可分批出具報(bào)告及電子簽名；可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。北京實(shí)驗(yàn)室稱量室使用
稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器：警告！在進(jìn)行任何維修操作之前，必須將設(shè)備總電源斷開。工具要求：十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時(shí)只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了（內(nèi)部是強(qiáng)磁機(jī)構(gòu)，裝的時(shí)候要對準(zhǔn)方向）步驟2.松開過濾器固定壓塊，拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時(shí)可以看到內(nèi)部側(cè)面的排風(fēng)過濾器，松開過濾器固定壓塊，拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上，然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前，認(rèn)真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。北京實(shí)驗(yàn)室稱量室使用稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，以確保精確性和可靠性。
稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于設(shè)備所用潤滑劑的使用提出了要求，要求不得對藥品或容器造成污染，并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒３浅霈F(xiàn)不能的客觀情形，都應(yīng)當(dāng)使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。因?yàn)闈櫥瑒┮坏Ξa(chǎn)品產(chǎn)生污染，可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?，則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施，并定期維護(hù)該設(shè)施，同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對潔凈區(qū)的污染。
稱量室的工作原理：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式，操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預(yù)過濾，在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈度要求，之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi)，大部分（85%-90%）通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，小部分（10%-15%）風(fēng)量則通過設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備，從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個(gè)相對微負(fù)壓操作環(huán)境，保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動(dòng)的狀態(tài)。稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。
無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無菌作業(yè)區(qū)外，非無菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。稱量室稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。北京實(shí)驗(yàn)室稱量室使用
稱量室應(yīng)該配備防護(hù)設(shè)備，包括手套、口罩和防護(hù)服等。北京實(shí)驗(yàn)室稱量室使用
稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。北京實(shí)驗(yàn)室稱量室使用