什么是醫(yī)療器械呢？簡單粗暴的說法：醫(yī)院里，除了人和藥，都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板，抽血化驗的試劑盒；血壓計、血糖儀；病床、手術(shù)床；拍胸片的X光機等等，都是醫(yī)療器械。醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預防、監(jiān)護、醫(yī)治或者緩解；（二）損傷的診斷、監(jiān)護、醫(yī)治、緩解或者功能補償；（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械哪家服務靠譜？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。湖州選購醫(yī)療器械

一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。上?？祻歪t(yī)療器械商家醫(yī)療器械品牌怎么樣，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?(1)對于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的注射器等)，按藥品管理。(2)對于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶殺菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等)，按醫(yī)療器械管理。(3)含殺菌、藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。(4)中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實行什么樣的管理制度?我國對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。生產(chǎn)一類醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由***藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

一些康復輔助用醫(yī)療器械。日常生活中經(jīng)常見到。拐杖，屬于一類醫(yī)療器械。包括腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具等等。助聽器，屬于第二類醫(yī)療器械。用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。輪椅，屬于第二類醫(yī)療器械。用于行動障礙患者轉(zhuǎn)運、行走功能補償。一些美容用的工具，比如打耳洞用的工具，醫(yī)療器械分類目錄中，在手術(shù)器械_穿刺引導器的產(chǎn)品類別下。一般屬于一類醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械廠家電話，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

目前國際乃至中國體外診斷市場行業(yè)集中度相對較高。羅氏、希森美康、西門子、雅培、強生、貝克曼、BD等出名進口品牌占據(jù)體外診斷市場近60%的市場份額，壟斷優(yōu)勢明顯。而我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300～400家，但年銷售收入過億元的企業(yè)約20家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。目前國內(nèi)做得比較好的企業(yè)有邁瑞醫(yī)療、上?？迫A，美康生物，邁克生物，萬孚生物，達安基因、利德曼、中生北控、復星長征等。國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達到了80%，與國外市場的集中度大體相等。醫(yī)療器械哪里有？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。嘉興常規(guī)醫(yī)療器械價位

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醫(yī)療器械使用旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。醫(yī)療器械的分類根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關(guān)的規(guī)定，管理由低到高，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。湖州選購醫(yī)療器械