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江蘇華港醫(yī)療器械包裝:醫(yī)療器械包裝袋的材料選擇有哪些?

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-04

醫(yī)療器械包裝袋的材料選擇是確保無菌屏障功能的重要環(huán)節(jié),需綜合考慮生物相容性、滅菌兼容性、物理強(qiáng)度、阻菌性以及器械特性。以下是主流材料類型、特性及選型要點(diǎn):

一、基礎(chǔ)材料分類與特性

1. 醫(yī)用透析紙

特性:  

  透氣性強(qiáng),阻菌性優(yōu)異,表面平整。

常見結(jié)構(gòu):

 單層:Tyvek®——抗撕裂、耐穿刺,用于高價(jià)值器械。  

 復(fù)合:紙/塑料膜(如PETPE)——增強(qiáng)密封性和防潮性。  

 適用場(chǎng)景手術(shù)器械包、植入物包裝。  

 

2. 塑料薄膜

常見類型及用途:

         PET強(qiáng)度高、透明度高、耐高溫(150℃)                                    

         PE柔韌性好、熱封性能優(yōu)

         PP耐化學(xué)性、耐高溫(蒸汽滅菌),成本低                                    

         PA高抗穿刺性,但吸濕性強(qiáng)(需復(fù)合防潮層)

                                 

3. 復(fù)合膜

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(典型組合):

  外層:PET/PA——提供機(jī)械強(qiáng)度和印刷層;  

  中間層:鋁箔(防光防潮)  

  內(nèi)層:PP/PE——直接接觸器械,需生物相容且易熱封。  

優(yōu)勢(shì):定制化阻隔性能(防氧氣、水汽、紫外線),適用于敏感器械(如藥物涂層器械)。  

 

4. 無紡布

   常見材料:SMS(紡粘-熔噴-紡粘復(fù)合無紡布)——平衡強(qiáng)度與透氣性,成本低于Tyvek®。  

  適用低至中風(fēng)險(xiǎn)器械包裝(如紗布、敷料)。  

 

 

二、器械特性需求

  銳利器械優(yōu)先選擇抗穿刺材料(如PA復(fù)合膜、Tyvek®)。  

  液體或凝膠產(chǎn)品需防滲漏(內(nèi)層為PE/PP的復(fù)合膜,并通過密封性測(cè)試)。  

  光敏感器械含鋁箔層的遮光復(fù)合膜。

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