微生物標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè) 細(xì)菌、霉菌和酵母菌 標(biāo)準(zhǔn)：凍干粉作為護(hù)膚品，微生物限度應(yīng)該符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。一般要求細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)不得超過(guò)規(guī)定的限量，例如，細(xì)菌總數(shù)每克或每毫升不得超過(guò) 1000CFU（菌落形成單位），霉菌和酵母菌數(shù)不得超過(guò) 100CFU。 檢測(cè)方法：采用微生物培養(yǎng)法。將凍干粉樣品用適當(dāng)?shù)南♂屢合♂尯?，接種到營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（用于細(xì)菌培養(yǎng)）和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基（用于霉菌和酵母菌培養(yǎng)）上，在適宜的溫度和時(shí)間條件下培養(yǎng)（細(xì)菌通常在 37℃培養(yǎng) 48 小時(shí)，霉菌和酵母菌在 28℃培養(yǎng) 72 小時(shí)），然后計(jì)數(shù)菌落形成單位，以確定微生物的含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 致病菌檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：凍干粉不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和糞大腸菌群等致病菌。這些致病菌如果存在，可能會(huì)對(duì)使用者的皮膚健康造成嚴(yán)重危害。 檢測(cè)方法：采用特定的選擇性培養(yǎng)基和生化鑒定方法。例如，檢測(cè)金黃色葡萄球菌可使用甘露醇高鹽瓊脂培養(yǎng)基，該菌在這種培養(yǎng)基上會(huì)形成典型的菌落特征，然后通過(guò)生化試驗(yàn)如血漿凝固酶試驗(yàn)進(jìn)一步鑒定；檢測(cè)銅綠假單胞菌可使用十六烷基三甲基溴化銨瓊脂培養(yǎng)基，結(jié)合氧化酶試驗(yàn)等生化鑒定方法來(lái)確定是否存在該致病菌。 穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè) 活性成分穩(wěn)定性 標(biāo)準(zhǔn)：在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下（如 2 - 8℃），凍干粉中的活性成分在保質(zhì)期內(nèi)應(yīng)該保持其活性和含量的穩(wěn)定。例如，對(duì)于含有生物活性肽的凍干粉，其肽鏈結(jié)構(gòu)在儲(chǔ)存過(guò)程中不應(yīng)被破壞，活性成分的含量下降率應(yīng)在允許范圍內(nèi)。 檢測(cè)方法：定期（如每隔 3 個(gè)月）抽取樣品，采用上述活性成分含量檢測(cè)方法（如 HPLC 或 ELISA）來(lái)監(jiān)測(cè)活性成分的含量變化。同時(shí)，可以結(jié)合一些物理化學(xué)方法，如圓二色譜法檢測(cè)蛋白質(zhì)類(lèi)活性成分的二級(jí)結(jié)構(gòu)變化，以評(píng)估其活性的穩(wěn)定性。 物理穩(wěn)定性 標(biāo)準(zhǔn)：凍干粉在儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)保持其粉末狀態(tài)，不發(fā)生團(tuán)聚、吸潮等現(xiàn)象。包裝完整性也很重要，應(yīng)能有效防止外界環(huán)境因素對(duì)產(chǎn)品的影響。 檢測(cè)方法：通過(guò)加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，將凍干粉放置在高溫（如 40℃）、高濕度（如 75% 相對(duì)濕度）環(huán)境下一定時(shí)間（如 1 個(gè)月），觀察其外觀、溶解性等物理性質(zhì)的變化。同時(shí)，檢查包裝的密封性，可采用真空泄漏檢測(cè)設(shè)備來(lái)檢測(cè)包裝是否有微小的泄漏。