為創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，寧波市局在去年試點(diǎn)工基礎(chǔ)上，近日在全市范圍實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”工作，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和健康發(fā)展。一是精密制定實(shí)施方案。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及浙江省藥品安全“十四五”規(guī)劃中關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)（UDI）要求，結(jié)合寧波實(shí)際，召開全市醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”工作啟動(dòng)會(huì)，市縣兩級(jí)統(tǒng)一思想，明確各自職責(zé)分工，部署開展相關(guān)推進(jìn)工作。6月10日，下發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”工作方案》，分階段推進(jìn)行動(dòng)實(shí)施，第一階段（2021年10月31日前），全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)（不含一類企業(yè)）完成醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護(hù)，市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運(yùn)用；第二階段（2022年6月30日前），全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施完成。二是精心組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。6月22日，以《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》為切入點(diǎn)，面向全市第一階段72家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和7家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織開展了醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”培訓(xùn)會(huì)。邀請中國物品編碼中心、國家批試點(diǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)關(guān)聯(lián)企業(yè)**。 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）是器械生產(chǎn)過程中相關(guān)信息的代碼，一般由生產(chǎn)日期、失效日期、序列號(hào)及批號(hào)組成。保定盒裝賦碼

肉類產(chǎn)品入滬追溯共享，實(shí)現(xiàn)無縫對接。上海市在肉類產(chǎn)品入滬追溯系統(tǒng)管理走在全國的前列。農(nóng)業(yè)部門嚴(yán)把動(dòng)物產(chǎn)品檢疫入滬關(guān)；商務(wù)部門嚴(yán)把批發(fā)市場、商超、集體用餐單位的肉類產(chǎn)品必須是進(jìn)入上海市肉類追溯系統(tǒng)的企業(yè)，確保企業(yè)產(chǎn)品可溯源；進(jìn)入經(jīng)營環(huán)節(jié)的肉類產(chǎn)品必須進(jìn)入市場監(jiān)管部門的追溯系統(tǒng)。山東健康肉在取得進(jìn)入上海市資格的屠宰加工企業(yè)，必須經(jīng)過上海市肉類追溯系統(tǒng)方可在流通領(lǐng)域銷售，待條件成熟后再納入市場監(jiān)管部門的追溯系統(tǒng)。同時(shí)，山東肉品品質(zhì)電子出證系統(tǒng)與上海肉類追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)共管共享，追溯監(jiān)管無縫銜接。保定盒裝賦碼根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)，UDI數(shù)據(jù)載體的具體編碼形式應(yīng)符合GS1相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

抓流程優(yōu)化，提升登記服務(wù)水平。結(jié)合有關(guān)工作要求與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，對新設(shè)立、證書變更、重新補(bǔ)領(lǐng)、注銷登記等業(yè)務(wù)的服務(wù)流程和所需材料進(jìn)行優(yōu)化和規(guī)范，開通電子政務(wù)郵箱、網(wǎng)絡(luò)工作交流群和服務(wù)熱線，及時(shí)在線解答相關(guān)業(yè)務(wù)，構(gòu)建了暢通的交流和服務(wù)平臺(tái)。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程，堅(jiān)持首問責(zé)任制、限時(shí)辦結(jié)制、一次告知制等。凡是登記機(jī)關(guān)能查到的機(jī)構(gòu)編制文件或任職文件，一律由登記機(jī)關(guān)提供，不再要求相關(guān)部門提交。同時(shí)建立業(yè)務(wù)辦理預(yù)約模式，約定辦理時(shí)間，確保證書“即辦即取”。

據(jù)了解，隨著物聯(lián)網(wǎng)、IT業(yè)的快速發(fā)展，智能手機(jī)、可穿戴電子等產(chǎn)品不斷向著輕薄化、小型化發(fā)展，消費(fèi)者對電子產(chǎn)品的要求也越來越高。為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，在產(chǎn)品上標(biāo)記字符、二維碼等信息進(jìn)行追溯，已成為行業(yè)的發(fā)展趨勢。因此對于二維碼本身必須要保證其準(zhǔn)確性、***性和持久性，對打碼設(shè)備的準(zhǔn)確度、精密度、速度、穩(wěn)定性也有更高的要求。與會(huì)**表示，通過研討會(huì)的共同交流與探討，更加深入地了解到二維碼行業(yè)***動(dòng)態(tài)及賦碼相關(guān)工藝的應(yīng)用與創(chuàng)新。今后，大族激光將與UTC密切合作，聚集各自在行業(yè)的專業(yè)優(yōu)勢，推動(dòng)IDcode體系與賦碼設(shè)備的良好結(jié)合，為產(chǎn)業(yè)鏈賦能可配置器械 是指由多個(gè)部件組成的可以以多種配置組裝的醫(yī)療器械。

    為推動(dòng)山東健康肉滿足上海市民消費(fèi)新需求,應(yīng)上海有關(guān)方面邀請,根據(jù)山東省畜牧獸醫(yī)局的安排部署,2020年9月1-2日由山東省畜牧局畜禽屠宰管理處陶開宇處長帶隊(duì)一行三人就山東健康肉賦碼入滬到上海市進(jìn)行交流溝通對接，先后拜訪上海市市場監(jiān)管局、上海市商委、上海市肉類行業(yè)協(xié)會(huì)、上海市現(xiàn)代農(nóng)交中心等，考察了菜市場、生鮮超市、五豐上食門店等。上海市肉類市場主要由上海市商委、上市場監(jiān)督管理局、上海市農(nóng)委三方進(jìn)行前端及市場的審核、維護(hù)及管理。據(jù)上海有關(guān)方不完全統(tǒng)計(jì)，山東禽肉上海的市場約占70%的左右，生豬大約占30%的市場份額。因貨源來源多、雜、亂，目前有54家山東生豬肉類屠宰加工企業(yè)在上海市肉類追溯系統(tǒng)備案，60家禽肉屠宰加工企業(yè)在上海市場有銷售記錄。山東健康肉產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì)目前擁有包括金鑼、龍大肉食、新希望六和在內(nèi)的一百余家會(huì)員單位，在上海擁有穩(wěn)定的銷售渠道及較大的市場規(guī)模，此次按上海需求推動(dòng)入滬健康肉肉品賦碼銷售，必將對整個(gè)上海肉類市場起到“良幣驅(qū)逐劣幣”的示范效應(yīng)，讓質(zhì)量平價(jià)的山東健康肉走進(jìn)上海市民餐桌。這次考察對接時(shí)間雖短，效果明顯，達(dá)成了多項(xiàng)共識(shí)和合作意向。 注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯1標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫。保定盒裝賦碼

包類器械 是指由兩個(gè)或以上醫(yī)療器械因特定的醫(yī)療目的而組合在一起包裝的醫(yī)療器械組合包。保定盒裝賦碼

抓材料審核，確保登記賦碼質(zhì)量。依托山東省事業(yè)單位登記管理系統(tǒng)，安排專人落實(shí)業(yè)務(wù)受理、復(fù)核、頒證等環(huán)節(jié)；對在賦碼范圍內(nèi)的部門，嚴(yán)格按照程序依法辦理，對不在賦碼范圍內(nèi)的部門，積極做好政策解釋工作，確保政策清、業(yè)務(wù)明。嚴(yán)格審核部門報(bào)送材料，重點(diǎn)對機(jī)構(gòu)名稱、批準(zhǔn)文件、負(fù)責(zé)人任職文件等信息進(jìn)行核實(shí)，確保材料準(zhǔn)確合規(guī)。堅(jiān)持從嚴(yán)把握申報(bào)材料的質(zhì)量，對填報(bào)信息不規(guī)范、不符合要求的予以退回補(bǔ)全補(bǔ)正；督促相關(guān)部門及時(shí)做好登記事項(xiàng)變更，凍結(jié)未在規(guī)定時(shí)限前辦理撤銷手續(xù)部門的證書保定盒裝賦碼