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   很多人習慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運動器械、體育用品商店里的各種運動器械、各種按摩器具、康復及***儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱為保健器械。事實上，這是一個誤區(qū)，上述的這些產品實際上應劃分為兩類：一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等;一類是具有預防、診斷、***等作用的醫(yī)療器械，如各種檢測儀(血壓檢測儀、血糖檢測儀等)，家用***儀(遠紅外線***儀、電子熱磁理療儀、頻譜***儀、電子***儀、場效應***儀、風濕性關節(jié)炎***儀等)，按摩器(強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關節(jié)按摩器、頭皮梳摩器等)，以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械的定義，上述凡具有“預防、診斷、***”等功能的器械，才是醫(yī)療器械，其他不具備“預防、診斷、***”功能的器材，不屬于醫(yī)療器械。

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讓我們從生活中的光現象說起，太陽光以光波形式傳到地球，當你取一塊三棱鏡在陽光下，可以看到一條彩虹，它是由紅、橙、黃、綠、青、藍、紫七色組成，這七色可見光中，光波的波長是由長至短依次排列。其中紫光的波長**短，紅光波長**長。那么，紅光的外側即比紅光的光波長還長的是肉眼看不見的、波長范圍在0.76-1000μm之間的電磁波，即為紅外線。顧名思義，紅外線是指在紅光外側的不可見光線，屬于光線的一種。雖然看不見，摸不到，但它確實客觀存在，可以用儀器檢測它的存在。在紅外線中，波長較短的為近紅外線，離可見光紅光**近，稍遠的稱為中紅外線，離紅光**遠的稱為遠紅外線，是紅外線中波長**長的一段。

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由中國藥品監(jiān)督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書》中指出，中國醫(yī)療器械市場已成為全球第二大市場，且未來十年仍是中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的“黃金時期”。這份名為《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)》的報告，概括了中國醫(yī)療器械行業(yè)2018年總體發(fā)展情況。并預測在不久的將來，中國將成為全球比較大醫(yī)療器械市場。藍皮書指出，截至2018年，中國已發(fā)展為全球第二大醫(yī)療器械市場。據工信部相關資料顯示，2018年1～10月，規(guī)模以上醫(yī)藥類工業(yè)增加值同比增長幅度為。過去多年醫(yī)療器械統(tǒng)計資料顯示，醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。

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