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來源: 發(fā)布時間:2021-01-11

使用中的問題:工作標準品(對照品)使用中的問題。工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用工作標準品(對照品)不能溯源。使用說明中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。根據(jù)參考標準及SOP的方法來配制標準貯備溶液,配制標準貯備液時,均要填寫詳細的標準儲備液配制記錄。1189-37-3

基體標準物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料(天然基體標準物質(zhì))。所選擇的基體標準物質(zhì)應與測試樣品有相似的基體。另外,基體標準物質(zhì)中經(jīng)精確認定的(被)分析物含量應盡量與被測樣品相近?;w標準物質(zhì)重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質(zhì)使用情況不同,基體標準物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測量等步驟?;w標準物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標準物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標準物質(zhì)有一些差異。161842-81-5為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計算。

在保存的時候還需要注意:1.對于配制成溶液的標準品除非產(chǎn)品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則較好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。2.對于已經(jīng)打開使用的標準品溶液型的產(chǎn)品較好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標簽進行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導致成分的值與COA不符合。

間接配制法(標定法):需要用來配制標準溶液的許多試劑不能完全符合上述基準物質(zhì)必備的條件,例如:NaOH極易吸收空氣中的二氧化碳和水分,純度不高;市售鹽酸中HCl的準確含量難以確定,且易揮發(fā);KMnO4和Na2S2O3等均不易提純,且見光分解,在空氣中不穩(wěn)定等。因此這類試劑不能用直接法配制標準溶液,只能用間接法配制,即先配制成接近于所需濃度的溶液,然后用基準物質(zhì)(或另一種物質(zhì)的標準溶液)來測定其準確濃度。這種確定其準確濃度的操作稱為標定。綠原酸的變異原性克制作用發(fā)現(xiàn)該作用與綠原酸等抗變異原性成分有關(guān)。

標準樣品的主要用途有哪些呢?對照品的保質(zhì)期都比較短,那么我們?yōu)榱嗽黾悠浞€(wěn)定性,那么選用的包裝應該具有防潮、避光和抗氧化的功能。一般粉末狀以及固態(tài)的化學對照品可以根據(jù)用戶需求裝在帶蓋子,便于多次使用的玻璃瓶當中。液體或易潮解的對照品分裝在熔封的玻璃安瓿內(nèi)。易氧化的對照品可適當?shù)氖褂玫獨膺M行包裝。較為常見的對照品一般都是選擇在室溫2-8攝氏度,低溫下進行保存的,并且還不能夠收到陽光的暴曬以及雨水;暴曬過后的對照品容易揮發(fā)以及不穩(wěn)定、受到了雨水的對照品則不穩(wěn)定、潮濕、甚至不能使用。橄欖葉中的其它抗氧化劑還包括白藜蘆醇、酪醇和羥基酪醇。1477495-19-4

標準物質(zhì)或標準溶液的管理編號必須同時標記于相應的證書或配制記錄上。1189-37-3

購買標準物質(zhì)時,需考慮些什么?形式:標準物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質(zhì)與真實樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問題,選購前應充分調(diào)研。小取樣量:只要標準物質(zhì)證書中規(guī)定了小取樣量,用于測量的取樣量應不小于該小取樣量,因此選購時應考慮小取樣量是否能滿足測量方法要求。用量:標準物質(zhì)的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用,包括根據(jù)需要考慮的備樣。穩(wěn)定性:選購前應確認所購買批次標準物質(zhì)的有效期限,避免使用時發(fā)生過期的情況。1189-37-3

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