環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(EO)氣體作為滅菌介質,對醫(yī)療器械、醫(yī)療用品及其他對濕熱敏感的物品進行滅菌處理的設備。它在醫(yī)療、制藥和生物技術等領域具有廣泛應用。以下是環(huán)氧乙烷滅菌器的主要作用和功能:高效滅菌環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,能夠殺滅包括細菌、芽孢、病毒、孢子在內的各種微生物。其滅菌效果可靠,適用于對其他滅菌方法(如高溫蒸汽滅菌)不耐受的物品。低溫滅菌環(huán)氧乙烷滅菌在低溫(通常為37℃-60℃)下進行,不會對熱敏感的醫(yī)療器械和材料造成損壞。這使得它成為塑料、橡膠、電子元件、光學儀器等物品的理想滅菌方式。環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環(huán)氧乙烷氣體的強大殺菌作用。深圳EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢
環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數有4個:1.滅菌溫度;2.預調節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節(jié)壓力)進行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關鍵性過程參數持續(xù)達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數要求。深圳EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器常用知識環(huán)氧乙烷氣體殘留量低,不會對物品造成腐蝕或損傷,確保消毒后的物品安全可靠。
技術參數與性能滅菌腔容積根據單次滅菌物品的體積選擇合適容量(如小型設備容積≤1m3,大型設備可達數十立方米),避免 “小馬拉大車” 導致滅菌不徹底。關鍵參數范圍溫度:常用滅菌溫度為 37~63℃,需匹配物品耐溫性(如塑料類通?!?0℃)。濕度:相對濕度需維持在 30%~80%,過低影響滅菌效果,過高可能損壞物品。氣體濃度:標準濃度為 450~1200mg/L,需根據物品類型調整(如多孔材料需較高濃度)。滅菌時間:通常為 1~6 小時,結合溫度、濃度等參數綜合優(yōu)化。解析功能若用于醫(yī)療或食品行業(yè),需確認設備是否具備內置解析功能(如熱解析或通風解析),或需配套**解析庫,確保殘留量達標。監(jiān)測與記錄需具備自動記錄溫度、壓力、時間、氣體濃度等參數的功能,并支持數據導出(如 USB 接口、網絡傳輸),滿足法規(guī)對可追溯性的要求。
除了確認監(jiān)測結果,裝載發(fā)放還要確認完成了規(guī)定的通風解析時間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測試(快速培養(yǎng)結果或芽孢培養(yǎng)結果)結果才能發(fā)放。器械使用內鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數和通風解析條件,器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后,質控監(jiān)測工具結果合格并按規(guī)范進行記錄,完成滅菌的文件和記錄,這時器械就能用于患者或無菌存儲。環(huán)氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統(tǒng)能夠抵抗空氣中的污染。大的顆??杀槐恰⒀屎砗头谓孬@。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學(污染)水平超過職業(yè)性有害因素的接觸限值(OEL)時,就可能超越人體的自然防御功能。合適的包裝既能防止滅菌后物品再次污染,又要保證環(huán)氧乙烷氣體能夠順利穿透。
環(huán)氧乙烷滅菌器自動化控制功能現代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據物品類型和裝載量調整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數自動計算。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。自動化控制功能現代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據物品類型和裝載量調整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數自動計算。環(huán)氧乙烷能夠殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、芽孢、病毒等。合肥解析房環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢
環(huán)氧乙烷滅菌的關鍵參數包括氣體濃度、相對濕度、滅菌溫度和滅菌時間。深圳EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢
環(huán)氧乙烷滅菌器 安全防護功能氣體泄漏監(jiān)測:內置傳感器實時檢測艙內及周圍環(huán)境的環(huán)氧乙烷濃度,超過安全閾值(如 1ppm)自動報警并啟動通風系統(tǒng)。殘留控制:滅菌后通過解析(通風)程序降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留,確保符合安全標準(如醫(yī)療用品殘留量≤10μg/g)。壓力與溫度保護:設有安全閥、超溫報警裝置,防止艙內壓力或溫度異常。記錄與追溯功能自動記錄滅菌過程中的各項參數(溫度、濕度、壓力、時間、氣體濃度等),生成電子或紙質報告,便于質量管控和追溯。深圳EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢