當達到總的通風解析時間或超過內(nèi)鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風解析時間,裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫(yī)療機構(gòu)在滅菌腔(單腔過程)中完成全部的通風解析過程后才能轉(zhuǎn)運裝載物。這一操作避免了在未完成通風解析時就將物品轉(zhuǎn)移到單獨通風間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過程挑戰(zhàn)裝置(BIPCD)、常規(guī)生物指示劑(BI)測試包、通風解析時間**短的物品,應采取所有的防護措施比較大化降低EtO的暴露。在美國,滅菌腔是上鎖的,這樣技術(shù)人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環(huán)。食品包裝材料、化妝品容器、電子元件等也常采用環(huán)氧乙烷滅菌器進行處理。安徽解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器直銷價格
EtO使用者,包括在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標準要求(29CFR1910.1047)。標準的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測、應急預案和員工培訓。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對人體產(chǎn)生危害。進行個人呼吸帶監(jiān)測,在特定時期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動監(jiān)測器(圖10.20)。然后將監(jiān)測器送入實驗室分析。OSHA聲明,個人呼吸帶監(jiān)測不能由EtO區(qū)域監(jiān)測器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測器是用來監(jiān)測泄露、溢出的情況。在OSHA標準中還要求制定出現(xiàn)危險情況時的書面計劃。更多關(guān)于危險情況書面計劃制定的細節(jié),請參照OSHA的標準。蘇州解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器費用環(huán)氧乙烷滅菌器以其廣譜、高效、對物品損傷小、適用操作簡便且自動化程度高、安全可靠等優(yōu)勢。
每個循環(huán)都應記錄以下信息并保存:編號,包括滅菌器ID和循環(huán)次數(shù);裝載運行時間;詳細裝載物品(有無植入物);暴露時間和溫度;操作員名字或首字母縮寫;通風解析時間和溫度;BI結(jié)果;BIPCD中的CI結(jié)果;任何沒有按要求變色CI的報告。當工作人員處理個別未充分通風解析的物品時,需戴丁基橡膠、氯?。ǘ┫鹉z或腈類手套。進行個人呼吸帶監(jiān)測以確保后面的操作安全。環(huán)氧乙烷健康和**分)。滅菌器的循環(huán)報告或滅菌器物理參數(shù)打印結(jié)果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些滅菌器打印的紙張上面的內(nèi)容會隨著時間褪色。照相、掃描或電子形式輸出的循環(huán)報告可用于長期保存。
物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標準匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》;食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。在將物品放入滅菌器之前,需要對其進行適當?shù)念A處理。這包括清潔物品表面的污垢、雜質(zhì)確保物品干燥。
環(huán)氧乙烷滅菌器是一種高效且廣泛應用的滅菌設(shè)備,以下是對該產(chǎn)品的詳細介紹:環(huán)氧乙烷滅菌器是用于對濕熱敏感物品進行滅菌的設(shè)備,它產(chǎn)生的環(huán)氧乙烷氣體(亦稱氧化乙烯氣體,俗稱EO)是已知有效的氣體滅劑。該設(shè)備廣泛應用于多個領(lǐng)域,如醫(yī)療、食品、藥品、皮革制品、化纖織物等,對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環(huán)氧乙烷氣體的強大殺菌作用。環(huán)氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內(nèi)部,與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化反應,導致蛋白質(zhì)失去反應基團,從而阻礙和破壞微生物蛋白質(zhì)的正常反應以及代謝,**終使微生物死亡。:每鍋次滅菌必須放置生物指示劑以監(jiān)測滅菌效果,并使用化學指示卡等監(jiān)測手段確保滅菌過程中參數(shù)符合要求。江蘇EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施
環(huán)氧乙烷滅菌器幾乎涵蓋了醫(yī)療、制藥、食品包裝、電子等眾多行業(yè)。安徽解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器直銷價格
安全性與環(huán)保要求氣體泄漏防護設(shè)備需具備高密封性(如雙層密封門、氣體泄漏報警裝置),配備環(huán)氧乙烷濃度監(jiān)測儀,當環(huán)境中 EO 濃度超過職業(yè)接觸限值(如 8 小時加權(quán)平均值≤1ppm)時自動報警。廢氣處理環(huán)氧乙烷屬于可燃、有毒氣體,需確認設(shè)備是否配備廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置、活性炭吸附),或需外接處理設(shè)備,避免直接排放污染環(huán)境。操作人員防護設(shè)備應配備緊急制動按鈕、壓力釋放閥等安全裝置,操作界面需清晰標注警示標識(如 “易燃易爆”“有毒有害”)。建議廠商提供操作人員培訓,包括應急處理流程(如氣體泄漏時的疏散、防護措施)。安徽解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器直銷價格