同樣的，可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無菌連接技術(shù)，來降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)，并縮短運(yùn)行停機(jī)時(shí)間。一次性無菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中，采用了一次性支管系統(tǒng)以及無菌過濾器，用于在散裝存儲(chǔ)袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并減少?gòu)U棄物，可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗(yàn)。在進(jìn)行濾前試驗(yàn)時(shí)，過濾器組件通過無菌連接件和無菌持物罐連接。經(jīng)連接以后，即用產(chǎn)品藥液濕潤(rùn)過濾器，然后再進(jìn)行濾前試驗(yàn)。在確定過濾器完好之后，對(duì)與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理，并以無菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有高技術(shù)人才。上海WAVE反應(yīng)袋廠家直供
然而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域，技術(shù)及全球市場(chǎng)份額被部分歐美國(guó)家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，主要被默克、賽多利斯等國(guó)外企業(yè)占據(jù)。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口，成長(zhǎng)空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù)，且有著豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。作為我們國(guó)內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，目前已完成對(duì)一次性儲(chǔ)液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。廣西WAVE反應(yīng)袋廠家直供山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術(shù)革新，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高技術(shù)水平。
華致林出于更好地對(duì)接生物制藥前沿資源，正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線，用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲(chǔ)液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。始終堅(jiān)持以科研為導(dǎo)向，穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力，目前已完成如：一次性儲(chǔ)液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品，及驗(yàn)證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應(yīng)器可應(yīng)用于細(xì)胞療法、抗體藥物種子擴(kuò)增以及疫苗的生產(chǎn)，保證無菌環(huán)境，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動(dòng)技術(shù)，提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果，并通過輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋，有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境，減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。
華致林小編分享：確定適合某個(gè)特定應(yīng)用場(chǎng)合所用的無菌對(duì)接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評(píng)估的方案，或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）技術(shù)委員會(huì)也成立了小組委員會(huì)，主要進(jìn)行一次性無菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐，一次性無菌連接件包括：薄膜和容器、過濾器、管道、連接器和接頭。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。
反應(yīng)袋無菌鏈接：無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片，其既能將兩根單獨(dú)的管道焊接成一體，又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接，可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接，其要求在連接點(diǎn)有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器，因此無需使用層流罩保護(hù)下的管對(duì)管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨(dú)一次性系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對(duì)管無菌對(duì)接外，還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件，即便是在非受控的環(huán)境中，也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。誠(chéng)摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進(jìn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司！廣西WAVE反應(yīng)袋廠家直供
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倘若，將一系列SUB作為一個(gè)完整系統(tǒng)進(jìn)行組裝、消毒和安裝是不切實(shí)際的。因此，可采用一次性無菌連接技術(shù)，通過工藝設(shè)備上安裝的各個(gè)無菌連接件將其連接起來，從而實(shí)現(xiàn)安全無菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無菌軟管/無菌軟管管封器/無菌軟管焊接器或其他無菌連接技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。如果將較小容積的SUB和較大容積的傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器相連，則可以將快速連接件或一次性連接件在層流罩配合下，或者采用SIP連接件來實(shí)現(xiàn)無菌培養(yǎng)基輸送。內(nèi)部培養(yǎng)基/緩沖劑制備要求在混合之后、保存之前進(jìn)行在線無菌過濾處理。有不少制藥商通過過濾完整性試驗(yàn)來確保產(chǎn)品純度并降低產(chǎn)品損耗。上海WAVE反應(yīng)袋廠家直供
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力，山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！