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來源: 發(fā)布時間:2021-10-20

對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言,進行實驗室設計時必須滿足GMP標準,本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標準,包括簡介、理念、特點這3部分內容,還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎,結合國內的實際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標準在管理與技術要求上無疑更加嚴格,這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。不得做與實驗、研究無關的事情。上??茖W實驗室設計咨詢

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實驗室廢氣處理:實驗室廢氣主要為兩大類,酸霧和有機氣體。產生兩類污染的操作宜在不同的通風柜中進行,產生的廢氣應通過廢氣處理裝置處理后再排放,處理后的實驗室廢氣應符合GB 16297、GB14554等國家相關的規(guī)定。注:酸霧氣體宜用堿性水溶液吸收處理;有機廢氣宜用高效吸收裝置進行處理。實驗室固廢處理:對于高毒性的可溶性固廢,實驗室應設專門容器分別加以收集,嚴禁埋入地下污染地面水體。其他固廢可按照國家相關法律法規(guī)進行處理。具體應符合GB 18599等國家相關的規(guī)定。蘇州恒濕實驗室設計咨詢將不穩(wěn)定的化學品分開儲存,標簽上標明購買日期。

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公用設施區(qū)域在總平面中的位置應符合節(jié)能和環(huán)境保護等要求。如,變配電室宜設置在對周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負荷中心處。當實驗室工作有隔振要求時,可根據其防振距離要求進行布置,在無法保證防振距離時,采取必要的隔振措施。環(huán)境設計應符合當地主管部門的綠化要求,且宜適當提高綠化率。綠化植物品種的選用應有利于凈化空氣、防止污染。實驗室廢液的處理按其性質、成分等采取不同的方式?;厥绽?、直接排放、處理后排放等。實驗室廢液按廢液性質、成分及污染的應進行不同的處理,污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時,應符合國家標準GB 50015第4章、GB 8978、GB 20425中的規(guī)定。生物安全實驗室廢液尚應符合國家標準GB 50346和GB 19489中的規(guī)定。

施工注意事項:8.1實驗室裝修施工前通過實驗確定施工工藝參數,施工樣板間,符合要求后方可大面積施工。8.2面層分倉時,分倉縫的一部分應與墊層的伸縮縫對齊。8.3當墊層,找平層內埋設暗管時,管道予以穩(wěn)固。8.4環(huán)氧地坪受空氣相對濕度影響較明顯,雨天或相對濕度太大的時候禁止施工。8.5地面與整體道床銜接做法:為防止交接處出現不均勻裂縫,在地面與整體道床銜接處切假縫,縫寬5mm,深10cm。環(huán)氧地坪的驗收標準:環(huán)境溫度為25℃時,施工后2-3天應達到實干,即硬度達到完成固化的80%左右。將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。

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實驗室設計應當遵循的理念有哪些?實驗室是進行檢測和研發(fā)的重要場地,所以實驗室的設計必須要深思熟慮,因此在設計之前,人們便會尋找質量與服務過硬的實驗室設計公司來精心的對實驗室進行設計。為確保實驗室設計的效果更加令人滿意,所以,貨真價實的實驗室設計應當遵循以下幾個理念。質量好服務好的實驗室設計需要充分考慮功能上的可擴展性,所以在設計的時候需要具有前瞻性,應當在設計之初能夠考慮到未來的發(fā)展,在充分考慮未來發(fā)展的前提下,預先進行設計,并留有一定的可擴展空間,使實驗室具備更好的可擴展性,以便于日后方便增加新的檢測項目。缺點是無法保障施工質量,且實驗室裝修施工是需要資質的。徐州環(huán)境實驗室裝修工程公司

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實驗室智能化:數字化實驗室的建設標準、儀器設備與IT系統(tǒng)的聯網:數字化實驗室主要通過實驗室數據的數字化、儀器設備與IT系統(tǒng)的聯網來實現。實現實驗室數據的數字化是實驗室日常工作中一個嚴峻挑戰(zhàn)。目前已經有許多不同類型的電子實驗室記錄(ELNs)和實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可供使用,但不是所有的實驗室都使用統(tǒng)一的系統(tǒng)管理數字化文件。某些移動輸入設備,例如,平板電腦和智能手機的發(fā)展都有利于數字化系統(tǒng)的應用和推廣。許多實驗室都會使用數據格式完全不同的數據,例如,Word、Excel、PDF和圖像格式的通用數據格式,也常常要用到一些特殊格式的數據?!∩虾?茖W實驗室設計咨詢

與實驗室相關的擴展資料:

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實驗室(Laboratory/Lab )即進行實驗的場所。實驗室是科學的搖籃,是科學研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對科技發(fā)展起著非常重要的作用。 實驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬于國家機構,有的甚至是國際機構;第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術的開發(fā)與研究服務。
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