醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋;安裝和使用說明或者圖示;產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。醫(yī)療器械價格是多少?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。湖州選購醫(yī)療器械購買平臺醫(yī)療器械使用旨在達到下列預(yù)期目的:對疾病的預(yù)防、...
一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣,致電浙江杏林堂生物科...
醫(yī)療器械(MedicalDevice)定義:根據(jù)《食品、藥品和化妝品法》第201(h)節(jié),醫(yī)療器械為:儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器,或者其他相似或相關(guān)物品,包含零部件或配件,它是∶記載于正式的國家***集,或美國藥典,或其附錄;疾病的診斷、監(jiān)護、緩解、醫(yī)治或預(yù)防,作用于人類或其他動物;影響人體或其它動物身體的結(jié)構(gòu)或功能,并且不是通過在人體或動物體內(nèi)的化學(xué)作用,也不是依靠產(chǎn)生代謝變化來獲得既定預(yù)期用途。 醫(yī)療器械哪家優(yōu)惠?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。嘉興選購醫(yī)療器械螺旋CT機是目前世界上比較先進的CT設(shè)備之一,其掃描速度快,分辨率高,圖像質(zhì)量優(yōu)。用快速螺旋掃描能...
醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋;安裝和使用說明或者圖示;產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。醫(yī)療器械有什么作用?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。杭州銷售醫(yī)療器械醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備做藥和醫(yī)用耗材銷售就像是“打井”,只要...
醫(yī)院主要科室的年收入和成本收益率大盤點:醫(yī)院的科室可分為醫(yī)技科室和臨床科室,醫(yī)院科室年收入排名**位依次為:內(nèi)科,外科,放射科,中醫(yī)科,檢驗科,手術(shù)室,急診醫(yī)學(xué)科,**科,婦產(chǎn)科,麻醉科。醫(yī)院科室成本收益率排名**位依次為:檢驗科成本收益率為89%,放射科成本收益率為80%,血透,內(nèi)鏡中心和病理科均為43%,手術(shù)室成本收益率為21%,放療科成本收益率為20%,麻醉科成本收益率為6%,**科成本收益率為3%,內(nèi)科成本收益率為-2%。醫(yī)療器械費用哪家便宜?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。杭州銷售醫(yī)療器械供應(yīng)商從臨床的角度看,儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?(1)大型設(shè)備類,如:CT、MRI、PET...
三類具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲**聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理過程中,一些企業(yè)老板在經(jīng)營一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,其實是不對的!醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。醫(yī)療器械價格哪家便宜?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。紹興醫(yī)療器械價位CT、核磁共振一定優(yōu)于B超嗎?它不但能發(fā)現(xiàn)腹部臟器的病變情況,而且可以連貫地、動...
老年消費者購買醫(yī)療器械應(yīng)注意辨識那些不法經(jīng)營者的伎倆?(1)甜言蜜語,對老人提供“貼身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員,通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發(fā)邀請函,先與老人套近乎,繼而熱情邀請老人不要錢參觀公司,還為老人準(zhǔn)備不要錢接送巴士、不要錢午餐等,途中不斷向老人展開游說,讓人覺得盛情難卻,然后再故作“現(xiàn)在有、明日無”的優(yōu)惠報價,如游說成功,業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵,緊跟老人回家取錢,只收現(xiàn)金且多方推托不開發(fā)票。(2)門面“貼金”,甚至公然宣稱“經(jīng)合法批準(zhǔn)”、“國家重點扶持項目”等。為了騙取老人的信任,不法經(jīng)營者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級的寫字樓,向老人吹噓經(jīng)營者的實力如何雄厚、如何得...
從臨床的角度看,儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?(1)大型設(shè)備類,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。(2)檢驗分析設(shè)備類,如:生化分析儀、血球計數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。(3)診斷設(shè)備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。(4)重癥急救設(shè)備類,如:呼吸機、麻醉機、監(jiān)護儀。做CT檢查應(yīng)注意什么問題?(1)做腹部、盆腔及強化造影CT檢查4-6小時前必須禁食、禁水,以免形成偽影,影響CT圖像質(zhì)量。其他部位的CT檢查則不必禁食禁水。(2)因為造影劑可引起過敏,用前需做過敏試驗。(3)檢查時一般取仰臥位,特殊情況取俯臥位或按需要變換身體的位置。為...
什么是醫(yī)療器械呢?簡單粗暴的說法:醫(yī)院里,除了人和藥,都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗的試劑盒;血壓計、血糖儀;病床、手術(shù)床;拍胸片的X光機等等,都是醫(yī)療器械。醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、醫(yī)治或者緩解;(二)損傷的診斷、監(jiān)護、醫(yī)治、緩解或者功能補償;(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(四)生命的支持或者...
心電圖是臨床上常用的檢查心臟病的方法。但是心電圖檢查有局限性,不是所有的心臟病都能用普通心電圖來診斷。普通心電圖即我們平時所指的心電圖。它只能說明心臟活動時電壓變化及激動傳播的情況,而不能確定心臟病的病源,對于一過性心律失常和心肌缺血也不易發(fā)現(xiàn)。因此,它只適用于檢查持續(xù)存在或頻繁出現(xiàn)的心電圖異常,尤其適用于心臟急癥的診斷。運動心電圖是給予病人一定量的運動負荷(比如蹬梯、踏車、平板運動)之后再做的心電圖檢查。它是檢查冠狀動脈功能的一種方法,對診斷***有很大幫助,對了解心臟儲備力很有價值。醫(yī)療器械廠家定制,致電浙江杏林堂生物科技有限公司。江蘇家用醫(yī)療器械出廠價醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部...
做醫(yī)療項目:在國家促進社會辦醫(yī)和分級診療兩大趨勢下,2016年國家衛(wèi)計委先后發(fā)文:明確提出醫(yī)學(xué)影像診斷中心,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,血液透析中心,病理診斷中心,安寧療護中心屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),為單獨法人單位,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門設(shè)置審批,并明確鼓勵社會資本舉辦,其中浙江桐廬的區(qū)域檢驗中心已率先落地。近幾年區(qū)域醫(yī)治中心,康復(fù)中心,區(qū)域影像診斷中心,區(qū)域檢驗中心,血透中心等項目遍地開花,做康復(fù)養(yǎng)老項目也是不錯的選擇。整合資源:優(yōu)先做藥品的同一科室的醫(yī)療設(shè)備,做醫(yī)用耗材要慎重,2018年藥品多面執(zhí)行“二票制”,預(yù)計2020年以后醫(yī)用耗材會多面推行“二票制”(2017年陜西的高值耗材和黑龍江的體外診斷試劑已...
日常使用的醫(yī)療器械,大概可以歸納成下面幾類吧。在藥店很容易買到的創(chuàng)可貼(創(chuàng)口貼)、口罩、一次性手套、棉簽等等,一般屬于一類醫(yī)療器械。他們的醫(yī)療器械屬性,從用途上很容易看出來,比如創(chuàng)可貼:用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。再比如醫(yī)用棉簽:主要用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。眼科相關(guān)的產(chǎn)品有很多。首先就是隱形眼鏡了,在醫(yī)療器械中屬于眼科矯治和防護器具一級產(chǎn)品大類,其二級產(chǎn)品類別是接觸鏡。隱形眼鏡和相關(guān)護理產(chǎn)品(護理液潤滑液之類的),都屬于第三類醫(yī)療器械。算是日常生活中接觸到的,級別比較高的醫(yī)療器械了。醫(yī)療器械有什么作用?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。江蘇常規(guī)醫(yī)療器械售價隨著醫(yī)...
從區(qū)域來看,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。而以中國為表示的新興市場是全球相當(dāng)有潛力的醫(yī)療器械市場,產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存,近年來的增長速度較快。美國是醫(yī)療器械主要的市場和制造國,約占據(jù)全球45%的市場。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力,技術(shù)水平世界優(yōu)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū),歐洲占全球醫(yī)療器械市場的約30%。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國,也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。日本是繼美國、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地...
從區(qū)域來看,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。而以中國為表示的新興市場是全球相當(dāng)有潛力的醫(yī)療器械市場,產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存,近年來的增長速度較快。美國是醫(yī)療器械主要的市場和制造國,約占據(jù)全球45%的市場。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力,技術(shù)水平世界優(yōu)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū),歐洲占全球醫(yī)療器械市場的約30%。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國,也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。日本是繼美國、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地...
目前國際乃至中國體外診斷市場行業(yè)集中度相對較高。羅氏、希森美康、西門子、雅培、強生、貝克曼、BD等出名進口品牌占據(jù)體外診斷市場近60%的市場份額,壟斷優(yōu)勢明顯。而我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300~400家,但年銷售收入過億元的企業(yè)約20家,企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。目前國內(nèi)做得比較好的企業(yè)有邁瑞醫(yī)療、上??迫A,美康生物,邁克生物,萬孚生物,達安基因、利德曼、中生北控、復(fù)星長征等。國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達到了80%,與國外市場的集中度大體相等。醫(yī)療器械大概多少錢?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。溫州康復(fù)醫(yī)療器械證做醫(yī)用耗材的進院流程要比做藥要長,藥品經(jīng)過招標(biāo),中標(biāo)后,可勾標(biāo)十幾個乃至更多的醫(yī)院。...
一類醫(yī)療器械基礎(chǔ)外科用刀,包括手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等;普通病床、輪椅等;普通醫(yī)用敷料。二類醫(yī)療器械(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;(b)物理醫(yī)治及康復(fù)設(shè)備類(6826):磁療器具;(c)臨床檢驗分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙;(d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854):醫(yī)用小型制氧機手提式氧氣發(fā)生器;(e)止血創(chuàng)護敷料類(6864):水膠體敷料、止血粉等;(f)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。醫(yī)療器械費用哪家便宜?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。嘉興企業(yè)醫(yī)療器械分類2009年,印...
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,也是醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn),不僅為臨床診斷、醫(yī)治提供重要保障,同時為臨床科學(xué)研究提供重要平臺。影像設(shè)備作為一個綜合平臺,對醫(yī)院的發(fā)展起著重要推動作用。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,近幾年,我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)的發(fā)展,在迅速發(fā)展的過程中,一些企業(yè)不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的市場占有率有所提高。醫(yī)療器械大概多少錢?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。湖州康復(fù)醫(yī)療器械價位診斷類和醫(yī)治類醫(yī)療器械在中國醫(yī)療器械行業(yè)80%以上的上市公司,年銷售過億的...
全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè),綜合了各種高新技術(shù)成果,是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合,具有高壁壘、集中度高的特點,是一個國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強相關(guān),醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟周期影響相對較小,行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升;此外,發(fā)展中國家經(jīng)濟增長提高了消費能力,全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3,710億美元,預(yù)計2022年將超過5,200億美元,期間年均增長率...
心電圖是臨床上常用的檢查心臟病的方法。但是心電圖檢查有局限性,不是所有的心臟病都能用普通心電圖來診斷。普通心電圖即我們平時所指的心電圖。它只能說明心臟活動時電壓變化及激動傳播的情況,而不能確定心臟病的病源,對于一過性心律失常和心肌缺血也不易發(fā)現(xiàn)。因此,它只適用于檢查持續(xù)存在或頻繁出現(xiàn)的心電圖異常,尤其適用于心臟急癥的診斷。運動心電圖是給予病人一定量的運動負荷(比如蹬梯、踏車、平板運動)之后再做的心電圖檢查。它是檢查冠狀動脈功能的一種方法,對診斷***有很大幫助,對了解心臟儲備力很有價值。醫(yī)療器械型號,致電浙江杏林堂生物科技有限公司。江蘇三類醫(yī)療器械分類醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)...
做醫(yī)療項目:在國家促進社會辦醫(yī)和分級診療兩大趨勢下,2016年國家衛(wèi)計委先后發(fā)文:明確提出醫(yī)學(xué)影像診斷中心,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,血液透析中心,病理診斷中心,安寧療護中心屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),為單獨法人單位,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門設(shè)置審批,并明確鼓勵社會資本舉辦,其中浙江桐廬的區(qū)域檢驗中心已率先落地。近幾年區(qū)域醫(yī)治中心,康復(fù)中心,區(qū)域影像診斷中心,區(qū)域檢驗中心,血透中心等項目遍地開花,做康復(fù)養(yǎng)老項目也是不錯的選擇。整合資源:優(yōu)先做藥品的同一科室的醫(yī)療設(shè)備,做醫(yī)用耗材要慎重,2018年藥品多面執(zhí)行“二票制”,預(yù)計2020年以后醫(yī)用耗材會多面推行“二票制”(2017年陜西的高值耗材和黑龍江的體外診斷試劑已...
醫(yī)療器械是一個大行業(yè),細分子類眾多,大致可分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、高大尚耗材、低端耗材4大類,再細分就是20多個二級子品類。醫(yī)療設(shè)備,就是我們常聽到的,檢測儀、麻醉機、呼吸機、CT、超聲、放療設(shè)備等。市場格局它在器械行業(yè)中體量比較大,國產(chǎn)化率卻是比較低的,整體進口化率超過70%。尤其是核磁共振、放療設(shè)備等高大尚領(lǐng)域,多由歐美市場獨奏;難度相對低點的監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機等,也以國產(chǎn)低端產(chǎn)品為主,主打國內(nèi)二級及更下沉的市場。這一點在國內(nèi)老大“邁瑞醫(yī)療”的處境中也可看出,19年它自產(chǎn)的麻醉機設(shè)備,占據(jù)國內(nèi)近35%的份額,而這35%,是由21%二級醫(yī)院和13%三級醫(yī)院構(gòu)成。醫(yī)療器械公司有哪些?致電浙...
我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無到有的發(fā)展歷程,生產(chǎn)的產(chǎn)品從國內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展,從向發(fā)展中國家出口逐步發(fā)展到向美國、歐洲等發(fā)達國家出口。經(jīng)過多年的發(fā)展,部分國產(chǎn)醫(yī)療器械已達到國際前列水平,并開始向歐美等發(fā)達國家出口。但是,我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚,與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距,特別對于大型設(shè)備及高大尚醫(yī)療設(shè)備,國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)仍傾向于使用進口設(shè)備,進口醫(yī)療器械高昂的費用也是醫(yī)療費用居高不下的原因之一。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品,包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品,有部分產(chǎn)品具備了和進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力,例如監(jiān)護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。醫(yī)...
醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:(一)對疾病的預(yù)防、診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類:一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控...
醫(yī)療器械(MedicalDevice)定義:根據(jù)《食品、藥品和化妝品法》第201(h)節(jié),醫(yī)療器械為:儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器,或者其他相似或相關(guān)物品,包含零部件或配件,它是∶記載于正式的國家***集,或美國藥典,或其附錄;疾病的診斷、監(jiān)護、緩解、醫(yī)治或預(yù)防,作用于人類或其他動物;影響人體或其它動物身體的結(jié)構(gòu)或功能,并且不是通過在人體或動物體內(nèi)的化學(xué)作用,也不是依靠產(chǎn)生代謝變化來獲得既定預(yù)期用途。 醫(yī)療器械設(shè)備價位。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。溫州常規(guī)醫(yī)療器械價位醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其...
醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗證。對市場上尚未出現(xiàn)過,安全性、有效性有待確認的醫(yī)療器械,在批準(zhǔn)上市前需要進行醫(yī)療器械臨床試用研究。對同類產(chǎn)品已上市,其安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械,在批準(zhǔn)上市前需要進行醫(yī)療器械臨床驗證研究。購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗?zāi)牧C?(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;(3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));(4)產(chǎn)品合格證;(5)3C認證證書(凡列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》...
在新形勢下,從藥品轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械的代理商有幾大選擇:電商平臺:要想快速的發(fā)展,少了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟,必定是一條腿走路也走不遠,不管是自建平臺還是尋找天貓轉(zhuǎn)讓店鋪,兩者必選其一。平臺經(jīng)濟:要么自建醫(yī)藥和醫(yī)用耗材的物流平臺,要么向國藥,上藥,九州通等大型醫(yī)藥商業(yè)公司靠攏,要么轉(zhuǎn)行成為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。渠道轉(zhuǎn)型:向OTC,民營醫(yī)院,計生系統(tǒng),疾控系統(tǒng),中心血站,民政系統(tǒng),殘聯(lián)系統(tǒng)等渠道轉(zhuǎn)型,因為以上渠道不受二票制等因素的影響。醫(yī)療器械哪里便宜?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。金華選購醫(yī)療器械商家一類醫(yī)療器械一類風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)...
CT、核磁共振一定優(yōu)于B超嗎?它不但能發(fā)現(xiàn)腹部臟器的病變情況,而且可以連貫地、動態(tài)地觀察臟器的運動和功能;可以追蹤病變、顯示立體變化,而不受其成像分層的限制。例如,目前超聲檢查已被公認為膽道系統(tǒng)疾病優(yōu)先的檢查方法。第二,B超對實質(zhì)性官器(肝、胰、脾、腎等)以外的臟器,還能結(jié)合多普勒技術(shù)監(jiān)測血液流量、方向,從而辨別臟器的受損性質(zhì)與程度。例如醫(yī)生通過心臟彩超,可直觀地看到心臟內(nèi)的各種結(jié)構(gòu)及是否有異常。第三,超聲設(shè)備易于移動,沒有創(chuàng)傷,對于行動不便的患者可在床邊進行診斷。第四,價格低廉。超聲檢查的費用一般為35-150元/次,是CT檢查的1/10,核磁共振的1/30。醫(yī)療器械設(shè)備批發(fā)報價。致電浙江杏...
從整個醫(yī)院總收入來看,雖然醫(yī)技科室總收入只占24%,但醫(yī)技科室的成本收益率(成本收益率表明單位成本獲得的利潤,反映成本與利潤的關(guān)系,一般成本收益率越高,企業(yè)的運營效率越高)遠超臨床科室,臨床科室除放療科和**科外,其他科室均為負數(shù),說明臨床科室的贏利能力較差,而醫(yī)技科室贏利能力很強,特別是檢驗科和放射科。筆者認為造成這一局面的主要原因是衛(wèi)生委設(shè)立了“藥占比”指標(biāo)來考核醫(yī)院,面對營業(yè)收入和利潤的流失,不得不采取多給病人做“檢查”來彌補。頻繁、大量的過度檢查一步步拉高醫(yī)技科室的成本收益率。醫(yī)療器械批發(fā)哪家好?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。杭州康復(fù)醫(yī)療器械聯(lián)系方式雖然醫(yī)療器械和藥品面對的終端都是醫(yī)...
目前國際乃至中國體外診斷市場行業(yè)集中度相對較高。羅氏、希森美康、西門子、雅培、強生、貝克曼、BD等出名進口品牌占據(jù)體外診斷市場近60%的市場份額,壟斷優(yōu)勢明顯。而我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300~400家,但年銷售收入過億元的企業(yè)約20家,企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。目前國內(nèi)做得比較好的企業(yè)有邁瑞醫(yī)療、上海科華,美康生物,邁克生物,萬孚生物,達安基因、利德曼、中生北控、復(fù)星長征等。國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達到了80%,與國外市場的集中度大體相等。醫(yī)療器械哪里便宜?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。湖州三類醫(yī)療器械廠家一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)...
醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋;安裝和使用說明或者圖示;產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。醫(yī)療器械大概多少錢?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。溫州醫(yī)療器械聯(lián)系方式動態(tài)心電圖是長時間(24小時或以上)連續(xù)記錄動態(tài)心臟...