一次性無(wú)菌生產(chǎn)系統(tǒng)(Single-UseSterileManufacturingSystems)在生物制藥、細(xì)胞培養(yǎng)、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域具有明顯的優(yōu)勢(shì)。以下是其主要優(yōu)點(diǎn):1、降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn):一次性系統(tǒng)在設(shè)計(jì)、制造和使用過(guò)程中均符合無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn),極大降低了因設(shè)備清洗...
6、減少能源消耗和水資源消耗:一次性系統(tǒng)無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒過(guò)程,從而降低了能源消耗和水資源消耗。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)綠色、可持續(xù)的生產(chǎn)具有重要意義。7、增強(qiáng)安全性:一次性系統(tǒng)可以減少工人接觸有毒物質(zhì)或生物危險(xiǎn)物的機(jī)會(huì),降低職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)。此外,系統(tǒng)組件的即用即棄設(shè)計(jì)...
無(wú)DNA酶、無(wú)RNA酶、無(wú)熱源和無(wú)細(xì)胞毒性是細(xì)胞培養(yǎng)中重要的質(zhì)量控制指標(biāo)。首先,DNA酶和RNA酶是兩種能夠降解核酸的酶,如果在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中存在這兩種酶,它們會(huì)破壞細(xì)胞內(nèi)的DNA和RNA,影響細(xì)胞的正常功能和生長(zhǎng)。因此,細(xì)胞培養(yǎng)皿等實(shí)驗(yàn)器材需要確保無(wú)DNA酶...
特優(yōu)級(jí)胎牛血清在培養(yǎng)人間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)中扮演著重要的角色。胎牛血清是細(xì)胞培養(yǎng)中常用的一種天然培養(yǎng)基添加劑,它含有豐富的生長(zhǎng)因子、ji素、蛋白質(zhì)和其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),這些成分對(duì)于維持細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖和分化至關(guān)重要。特優(yōu)級(jí)胎牛血清相對(duì)于普通級(jí)別的血清,具有更高的純...
此外,高級(jí)血清還需要具備其他優(yōu)良的理化性質(zhì),如穩(wěn)定的pH值和滲透壓,以及適當(dāng)?shù)牡鞍踪|(zhì)和電解質(zhì)濃度。這些指標(biāo)對(duì)于維持細(xì)胞的正常生理功能至關(guān)重要,也是高級(jí)血清區(qū)別于普通血清的關(guān)鍵因素之一。為了達(dá)到國(guó)際高級(jí)血清標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)廠家需要采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施...
一種細(xì)胞培養(yǎng)皿,包括培養(yǎng)體和用于覆蓋培養(yǎng)體的培養(yǎng)蓋,所述培養(yǎng)體包括一體連接的皿體上側(cè)壁、皿體下側(cè)壁、設(shè)在皿體上側(cè)壁和皿體下側(cè)壁的結(jié)合處外表面上的皿體凸緣、呈圓形的皿體底壁,所述培養(yǎng)蓋包括一體連接的皿蓋側(cè)壁和呈圓形的皿蓋頂壁;所述皿體凸緣上設(shè)有至少兩個(gè)支撐凸塊,...
血清移液管的硬質(zhì)雙向刻度設(shè)計(jì)是其一個(gè)明顯的特點(diǎn),這種設(shè)計(jì)在實(shí)驗(yàn)室工作中具有多方面的優(yōu)勢(shì)。首先,硬質(zhì)雙向刻度設(shè)計(jì)使得移液管在使用過(guò)程中更加穩(wěn)定和耐用。由于移液管經(jīng)常需要吸取和排放液體,所以其材質(zhì)和刻度的設(shè)計(jì)都需要能夠承受這些操作帶來(lái)的壓力。硬質(zhì)材料保證了移液管在...
該產(chǎn)品的容量校準(zhǔn)率在正負(fù)2%之內(nèi)。容量的校準(zhǔn)率是指通過(guò)校準(zhǔn)過(guò)程確定的測(cè)量設(shè)備的實(shí)際容量與標(biāo)稱容量之間的接近程度。這個(gè)過(guò)程通常用于確保測(cè)量設(shè)備(如容量瓶、移液管等)的準(zhǔn)確性,以便在液體測(cè)量、食品加工、化學(xué)分析等領(lǐng)域中獲得可靠的結(jié)果。校準(zhǔn)率的高低直接影響到測(cè)量設(shè)備...
此外,紙塑包裝材料還具有良好的穿透性,能使滅菌的氣體安全滲透,同時(shí)能排出包內(nèi)冷空氣,達(dá)到徹底滅菌效果。同時(shí),它的排水性也很好,可以防止蒸汽滅菌后冷凝水的形成。在高溫濕熱的滅菌過(guò)程中,紙的韌性好,不會(huì)產(chǎn)生破裂。在外觀上,紙塑包裝袋上面印有壓力蒸汽和環(huán)氧乙烷兩種化...
硬質(zhì)雙向刻度設(shè)計(jì)在血清移液管中的應(yīng)用,特別是在加樣和減樣的操作中,具有明顯的優(yōu)勢(shì)和便利性。硬質(zhì)設(shè)計(jì)確保了移液管在使用過(guò)程中具有較高的耐用性和穩(wěn)定性。由于移液管經(jīng)常需要承受吸取和排放液體的壓力,硬質(zhì)材料能夠有效防止移液管在頻繁使用中出現(xiàn)變形或損壞的情況。這種穩(wěn)定...
GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間的具體要求和特點(diǎn)包括:1、潔凈度標(biāo)準(zhǔn):GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間指的是每立方米空氣中直徑大于等于0.5微米的微粒數(shù)量不超過(guò)十萬(wàn)個(gè)的潔凈環(huán)境。這樣的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)可以很大程度減少塵埃、微生物等污染因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。2、車間設(shè)計(jì):GMP10萬(wàn)級(jí)潔...
此外,硬質(zhì)雙向刻度設(shè)計(jì)還使得移液管在使用過(guò)程中更加易于操作。刻度清晰明了,使得用戶可以輕松地讀取和記錄液體的體積。同時(shí),硬質(zhì)材料也保證了移液管在吸取和排放液體時(shí)更加穩(wěn)定,減少了因操作不當(dāng)而導(dǎo)致的誤差??偟膩?lái)說(shuō),血清移液管的硬質(zhì)雙向刻度設(shè)計(jì)是其一個(gè)重要的特點(diǎn),它...
血清移液管的一些主要特點(diǎn)(續(xù))5、不同規(guī)格可選:血清移液管有多種規(guī)格可選,從小容量的1.0ml到較大容量的100ml等,可以滿足不同實(shí)驗(yàn)的需求。用戶可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)的具體要求選擇合適的規(guī)格。6、易于存儲(chǔ)和運(yùn)輸:由于血清移液管采用一次性設(shè)計(jì),并且材質(zhì)輕便,因此它們易...
5、降低污染風(fēng)險(xiǎn):由于采用了一次性無(wú)菌技術(shù)和多級(jí)過(guò)濾,該系統(tǒng)明顯降低了血清在生產(chǎn)過(guò)程中被污染的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高批次穩(wěn)定性:由于整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都在嚴(yán)格的無(wú)菌條件下進(jìn)行,且使用了標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程和高質(zhì)量的原料,因此該系統(tǒng)能夠生產(chǎn)出批次間穩(wěn)定性高的胎牛血清。7、靈活性:...
6、減少能源消耗和水資源消耗:一次性系統(tǒng)無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒過(guò)程,從而降低了能源消耗和水資源消耗。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)綠色、可持續(xù)的生產(chǎn)具有重要意義。7、增強(qiáng)安全性:一次性系統(tǒng)可以減少工人接觸有毒物質(zhì)或生物危險(xiǎn)物的機(jī)會(huì),降低職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)。此外,系統(tǒng)組件的即用即棄設(shè)計(jì)...
聚苯乙烯血清移液管,也被稱為一次性移液管,主要用于準(zhǔn)確量取一定體積的液體。它的主要特點(diǎn)和用途包括:1、材質(zhì):聚苯乙烯(PS)是其主要制造材料,這種原料具有很好的透明度,并且質(zhì)量輕、不易碎,便于運(yùn)輸。同時(shí),通過(guò)管身可以清晰地看到溶液的具體容量。2、規(guī)格:血清移液...
HSC質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī):HSC質(zhì)檢需要遵循相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO系列標(biāo)準(zhǔn))、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶特定的質(zhì)量要求等。企業(yè)需要了解和掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,確保產(chǎn)品符合相關(guān)要求,避免潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)。HSC的持續(xù)改進(jìn):HSC質(zhì)檢不僅是一個(gè)一...
雖然一次性產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生更多的醫(yī)療廢物,但通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)和生產(chǎn)流程,可以減少不必要的浪費(fèi)。此外,隨著回收和再利用技術(shù)的發(fā)展,一些一次性產(chǎn)品也可以實(shí)現(xiàn)環(huán)保處理。一次性無(wú)菌生產(chǎn)系統(tǒng)可以根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體需求進(jìn)行定制。這意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)手術(shù)類型、患者數(shù)量和資源可用性...
聚苯乙烯血清移液管,也被稱為一次性移液管,主要用于準(zhǔn)確量取一定體積的液體。它的主要特點(diǎn)和用途包括:1、材質(zhì):聚苯乙烯(PS)是其主要制造材料,這種原料具有很好的透明度,并且質(zhì)量輕、不易碎,便于運(yùn)輸。同時(shí),通過(guò)管身可以清晰地看到溶液的具體容量。2、規(guī)格:血清移液...
血清移液管的管壁光滑是非常重要的特性,它直接影響到移液管的使用效果和準(zhǔn)確性。以下是關(guān)于血清移液管管壁光滑的一些關(guān)鍵點(diǎn):1、減少液體殘留:管壁光滑能夠減少液體在管壁上的附著和殘留。這對(duì)于需要精確測(cè)量和轉(zhuǎn)移液體的實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,因?yàn)槿魏挝⑿〉臍埩舳伎赡軐?dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)...
此外,紙塑包裝材料還具有良好的穿透性,能使滅菌的氣體安全滲透,同時(shí)能排出包內(nèi)冷空氣,達(dá)到徹底滅菌效果。同時(shí),它的排水性也很好,可以防止蒸汽滅菌后冷凝水的形成。在高溫濕熱的滅菌過(guò)程中,紙的韌性好,不會(huì)產(chǎn)生破裂。在外觀上,紙塑包裝袋上面印有壓力蒸汽和環(huán)氧乙烷兩種化...
(續(xù))ISO13485全稱《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,是一項(xiàng)專門針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它旨在為醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和售后服務(wù)提供一套操作指南和要求,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。ISO13485明確了管理層...
細(xì)胞進(jìn)入培養(yǎng)器皿后,立即放入培養(yǎng)箱中,使細(xì)胞盡早進(jìn)入生長(zhǎng)狀態(tài)。正在培養(yǎng)中的細(xì)胞應(yīng)每隔一定時(shí)間觀察一次,觀察的內(nèi)容包括細(xì)胞是否生長(zhǎng)良好,形態(tài)是否正常,有無(wú)污染,培養(yǎng)基的PH是否太酸或太堿(由酚紅指示劑指示),此外對(duì)培養(yǎng)溫度和CO2濃度也要定時(shí)檢查。一般原代培養(yǎng)進(jìn)...
細(xì)胞培養(yǎng)皿在細(xì)胞生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域具有很廣的用途。以下是細(xì)胞培養(yǎng)皿的主要用途:細(xì)胞生長(zhǎng)與繁殖:細(xì)胞培養(yǎng)皿為細(xì)胞提供了一個(gè)受控的體外環(huán)境,使細(xì)胞能夠在人工條件下生長(zhǎng)、繁殖和分化。這對(duì)于研究細(xì)胞的基本生物學(xué)特性、細(xì)胞間的相互作用以及細(xì)胞對(duì)藥物或外界刺...
5、質(zhì)量控制檢測(cè):企業(yè)應(yīng)建立完整的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試。確保產(chǎn)品的質(zhì)量和純度符合既定的標(biāo)準(zhǔn)。6、人員培訓(xùn):所有涉及藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和管理的員工都應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),以確保他們理解并遵循cGMP的要求。7、設(shè)施和環(huán)境控...
我們對(duì)從提供動(dòng)物的農(nóng)場(chǎng)到血液收集和加工進(jìn)行全程管理??勺匪菟刑ヅ5墓w母牛的養(yǎng)殖農(nóng)場(chǎng)及檢疫合格情況,確保源血清的質(zhì)量。完整的可追溯性符合cGMP要求。血清的來(lái)源及其完整的可追溯性對(duì)于確??蒲?、醫(yī)療和工業(yè)應(yīng)用中使用的血清質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。血清來(lái)源血清主要來(lái)...
而濾芯則是一種一次性的、高精度的過(guò)濾元件,可以去除液體中的微小顆粒和細(xì)菌等。在實(shí)驗(yàn)室中,如果需要過(guò)濾血清或其他液體樣本,通常會(huì)使用專門的過(guò)濾器或過(guò)濾裝置,而不是直接在移液管上安裝過(guò)濾塞或?yàn)V芯。這些過(guò)濾器或過(guò)濾裝置可以根據(jù)需要選擇不同的孔徑和材質(zhì),以滿足不同的過(guò)...
LuxCell血清移液管是在GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)。GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)是指在符合GMP(GoodManufacturingPractice,良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,在潔凈度等級(jí)達(dá)到10萬(wàn)級(jí)的潔凈車間內(nèi)進(jìn)行的生產(chǎn)活動(dòng)。這種車間主要為了確保生產(chǎn)環(huán)境...
血清移液管的使用方法如下:1、使用前準(zhǔn)備:檢查移液管標(biāo)記、準(zhǔn)確度等級(jí)、刻度標(biāo)線位置等。使用洗滌劑和溫水清洗移液管,然后用蒸餾水沖洗干凈。對(duì)于要求無(wú)菌操作的實(shí)驗(yàn),可以使用酒精或高溫消毒滅菌。校準(zhǔn)移液管以確保準(zhǔn)確性,將移液管與刻度線對(duì)齊,然后調(diào)整到正確的體積。使用...
此外,紙塑包裝材料還具有良好的穿透性,能使滅菌的氣體安全滲透,同時(shí)能排出包內(nèi)冷空氣,達(dá)到徹底滅菌效果。同時(shí),它的排水性也很好,可以防止蒸汽滅菌后冷凝水的形成。在高溫濕熱的滅菌過(guò)程中,紙的韌性好,不會(huì)產(chǎn)生破裂。在外觀上,紙塑包裝袋上面印有壓力蒸汽和環(huán)氧乙烷兩種化...