載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無(wú)菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證,增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患,且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)...
泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機(jī)碳(TOC)分析儀研發(fā)的配套設(shè)備,關(guān)鍵功能為實(shí)現(xiàn)智能化自動(dòng)取樣,有效提升檢測(cè)效率與操作便捷性。該系列基于不同型號(hào),單次可支持18/24/70 個(gè)樣品的連續(xù)進(jìn)樣,滿足從常規(guī)檢測(cè)到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃,30min的滅菌程序,采用FBio值≥8min的指示劑是否合適? A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃,30min滅菌條件根據(jù)滅菌率(Z值=10℃)計(jì)算,115℃,30min滅菌條件...
生物指示劑質(zhì)量控制體系:關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢測(cè)到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條質(zhì)量控制體系,結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐,系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過(guò)程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無(wú)菌性,降低感染風(fēng)險(xiǎn)。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過(guò)程中,滅菌是防止微生物污...
隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場(chǎng)前的一個(gè)強(qiáng)制性控制過(guò)程,必須同時(shí)避免假陽(yáng)性和假陰性的檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)用戶痛點(diǎn)和市場(chǎng)需求,泰林研發(fā)的無(wú)菌檢測(cè)隔離器采用物理隔斷/或...
泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀是適用于多場(chǎng)景水質(zhì)監(jiān)測(cè)的專業(yè)設(shè)備,可對(duì)地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來(lái)水等水體中的總有機(jī)碳(TOC)進(jìn)行精確測(cè)定,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有機(jī)物污染的檢測(cè)需...
泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)提升設(shè)備兼容性:儀器可聯(lián)用自動(dòng)取樣裝置實(shí)現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測(cè),同時(shí)適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴(kuò)展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復(fù)雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計(jì)避免高鹽成分與催化劑直...
生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)分組 陽(yáng)性對(duì)照組:未滅菌的生物指示劑(驗(yàn)證芽孢活性)。 陰性對(duì)照組:滅菌后未接種的培養(yǎng)液(排除污染)。 測(cè)試組:不同滅菌時(shí)間梯度(如2/4/6/8分鐘)測(cè)定D值。 生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn)通過(guò)量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗(yàn)證提供科學(xué)依據(jù)。實(shí)...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)功能,通過(guò)雙路并行電導(dǎo)檢測(cè)技術(shù)同步完成無(wú)機(jī)碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測(cè)量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實(shí)時(shí)輸出濃度值。該設(shè)備采用高強(qiáng)度紫外氧化技術(shù)分解有機(jī)物,結(jié)合電導(dǎo)率檢測(cè)的靈敏度,確保超純水中...
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年,始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng),正面臨著無(wú)機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無(wú)機(jī)碳(IC)對(duì)總有機(jī)碳(TOC)測(cè)量的干擾,不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性...
泰林隔離器符合國(guó)家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見(jiàn)設(shè)備,是無(wú)菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細(xì)胞制備隔離器是專門(mén)用于細(xì)胞產(chǎn)品制備,并滿足GMP無(wú)菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實(shí)驗(yàn)室,集成細(xì)胞分離、激活...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計(jì)數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無(wú)菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理:水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...
兩類過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之結(jié)構(gòu)選擇 常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料,保證芽孢與過(guò)氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式,其染菌載體...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場(chǎng)景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng),操作便利,杜絕出現(xiàn)假陰和假陽(yáng)的情況。 泰林目前有安瓿管...
合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計(jì)、選材到驗(yàn)證全流程以法規(guī)為基準(zhǔn):符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準(zhǔn);參與起草GB/T19973.2-2025等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計(jì)(適配《細(xì)...
泰林GM200總有機(jī)碳分析儀基于薄膜電導(dǎo)原理設(shè)計(jì):通過(guò)蠕動(dòng)泵抽取試樣,使用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下,將有機(jī)物完全氧化為二氧化碳,用于檢測(cè)總碳(TC);另一路樣品則不經(jīng)氧化處理,直...
泰林DC200采用紫外氧化技術(shù)結(jié)合高精度電導(dǎo)池檢測(cè)器,實(shí)現(xiàn)半導(dǎo)體工藝用水和制藥行業(yè)純化水、注射用水的在線監(jiān)測(cè)。該設(shè)備通過(guò)高效紫外氧化能力將小分子有機(jī)物完全轉(zhuǎn)化為二氧化碳,電導(dǎo)率差分算法可實(shí)時(shí)捕捉1ppb級(jí)TOC濃度變化。儀器關(guān)鍵組件100%國(guó)產(chǎn)化,運(yùn)行穩(wěn)定性強(qiáng)...
生物指示劑質(zhì)量控制體系:關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢測(cè)到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條質(zhì)量控制體系,結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐,系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...
生物指示劑培養(yǎng):操作指南、關(guān)鍵要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟,其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過(guò)培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑,檢測(cè)是否有微生物存活,從而驗(yàn)證滅菌過(guò)程是否達(dá)到無(wú)菌保證水平(SAL 10??)。...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養(yǎng)計(jì)數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結(jié)束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當(dāng)調(diào)整稀釋級(jí),建議最終...
針對(duì)半導(dǎo)體水質(zhì)檢測(cè)的行業(yè)痛點(diǎn),泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系,以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測(cè)需求為切入點(diǎn),推出國(guó)產(chǎn)化替代解決方案:基于旗下總有機(jī)碳(TOC)分析儀、微粒&微生物快速檢測(cè)分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品,重點(diǎn)攻克超純水系統(tǒng)中有機(jī)污染物、微粒及微生物的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)難題。...
生物指示劑作為滅菌程序驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無(wú)菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來(lái)看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性,恰是物理參...
生物指示劑作為滅菌程序驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無(wú)菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來(lái)看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性,恰是物理參...
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強(qiáng)工藝過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控,結(jié)合過(guò)程控制與放行檢驗(yàn)”。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì),配備WIN CC操作界面),可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)艙內(nèi)溫濕度、過(guò)氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動(dòng)記錄操作...
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對(duì)于磷酸(鹽)等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機(jī)碳(TOC)檢測(cè)方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對(duì)這類樣品時(shí),常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),專為工業(yè)在線監(jiān)測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì): 在線監(jiān)測(cè)與高防護(hù)性:支持 24 小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè),實(shí)時(shí)反饋水質(zhì) TOC 動(dòng)態(tài),機(jī)身 IP65 防護(hù)等級(jí)可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境,保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。 智能化多設(shè)備管理...
過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會(huì)造成計(jì)數(shù)結(jié)果偏低...
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年,始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng),正面臨著無(wú)機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無(wú)機(jī)碳(IC)對(duì)總有機(jī)碳(TOC)測(cè)量的干擾,不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性...