千方百劑醫(yī)療器械軟件符合適用于骨科、口腔科、眼科類、神經(jīng)外科、心血管介入類（涉及冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管）等、非血管介入類（氣管、食管、腸道、膽道、胰腺直腸）等、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)以及血液凈化等高值植入類和介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品和高值醫(yī)用耗材、一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)學影像類和超生類醫(yī)療設(shè)備；·支持UDI掃碼入庫，支持流通條碼標簽打?。弧じ黝悊螕?jù)靈活自定義模板設(shè)置，滿足各個醫(yī)院的個性化單據(jù)格式要求；·開放產(chǎn)品規(guī)格、采購訂單及客戶訂單等業(yè)務(wù)的自定義擴展屬性，進一步貼合業(yè)務(wù)要求；·支持和企業(yè)財務(wù)等內(nèi)部系統(tǒng)、醫(yī)療器械第三方物流平臺、電商平臺等第三方系統(tǒng)對接以及DDI數(shù)據(jù)直連抓取。藥監(jiān)認可的醫(yī)療器械軟件。蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價格

     當您在錄制質(zhì)量驗收記錄、出庫復(fù)核記錄、收貨記錄、商品養(yǎng)護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預(yù)先設(shè)置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質(zhì)量驗收記錄中的質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復(fù)核記錄中的質(zhì)量狀況的檢驗結(jié)論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態(tài)；商品養(yǎng)護記錄中的質(zhì)量狀況無異常、質(zhì)量狀況異常等內(nèi)容進行預(yù)先設(shè)置，便于在錄單可以隨時調(diào)用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應(yīng)GSP報表時，系統(tǒng)會在相應(yīng)字段處自動默認為設(shè)置了系統(tǒng)默認值的項。蘇州云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢上海醫(yī)療協(xié)會指定的醫(yī)療器械軟件。

    醫(yī)療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質(zhì)量管理體系控制來實現(xiàn)，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據(jù)現(xiàn)行的注冊法規(guī)及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認的變更需求，應(yīng)首先進行變更的風險分析，凡是影響到醫(yī)療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫(yī)療器械的預(yù)期用途、使用環(huán)境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應(yīng)型軟件更新：指軟件運行平臺跨越互不兼容的計算平臺（包括硬件和軟件），如操作系統(tǒng)軟件由Windows變?yōu)閕OS，32位計算平臺變?yōu)?4位計算平臺、常規(guī)計算平臺變?yōu)橐苿佑嬎闫脚_等；2.完善型軟件更新：影響到用戶臨床決策（包括決策能力、決策結(jié)果、決策流程和用戶臨床行動），或者影響到人員安全（包括患者、用戶和其他相關(guān)人員）3.其他軟件更新：軟件的安全性級別、體系結(jié)構(gòu)、用戶界面關(guān)系或物理拓撲發(fā)生改變。需要說明的是：重大軟件更新的范圍會隨著認知水平與技術(shù)能力的提高、不良事件與召回事件的分析進行動態(tài)調(diào)整。

      首營商品審批表位于GSP管理-檢查與驗收，在列表界面點擊添加或者修改?？梢赃M入首營商品審批表。商品購進時，需要填寫首營商品審批表。本表必須采購員、采購部、財務(wù)部、質(zhì)量部、質(zhì)量負責人、總經(jīng)理進行簽字才能完成審批。本表審核完成后會自動新增對應(yīng)商品的質(zhì)量檔案表。審批分三部分：第1部分為：商品信息部分。第2部分為：簽字部分。第3部分為：按鍵功能

第1部分中“商品的性能、質(zhì)量用途”、“注冊證”與“有效期至”、“物價批文”與“有效期至”、“質(zhì)量標準”、“包裝、說明書”、“正常廠價”、“采購實價”為手工填寫在首營商品審批表的項目。“供貨企業(yè)”為選擇往來單位中企業(yè)。剩下的部分都是讀取的第3部分【商品信息F12】中的內(nèi)容。

第2部分的簽字必須按從左到右的順序依次簽字。簽過字的意見、名字、日期就不能再修改。第3部分的按鍵：【商品信息F12】讀取的商品字典的內(nèi)容?！旧唐纷C照F11】讀取的是檢驗報告、商品圖片的內(nèi)容?！緩S商證照】讀取的【商品信息】中選擇的廠商的營業(yè)執(zhí)照、廠商的生產(chǎn)許可證。檢驗報告、廠商的營業(yè)執(zhí)照、廠商的生產(chǎn)許可證內(nèi)容都是可以在打印管理器中選中并打印。

千方百劑醫(yī)療器械軟件可以管理UDI嗎？

在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中為何會出現(xiàn)負的應(yīng)收及應(yīng)付款？答：在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中如果發(fā)生了紅字反沖單據(jù)，則有可能出現(xiàn)應(yīng)收款或應(yīng)付款為負數(shù)的情況，這是一種正?，F(xiàn)象，負的應(yīng)收款實際為正的應(yīng)付款，而負的應(yīng)付款實際為正的應(yīng)收款，出現(xiàn)這種情況可使用會計憑證進行兩個會計科目間的調(diào)整。調(diào)整后不會影響資產(chǎn)負債及損益表。

使用GSP管理，能否錄入使用軟件前的相關(guān)GSP報表？答：可以。但在單據(jù)錄入時，只能手工錄入而無法使用調(diào)單功能 千方百劑醫(yī)療器械軟件符合藥監(jiān)局要求嗎？揚州UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝

千方百劑醫(yī)療器械軟件可以掃碼出入庫嗎？蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價格

做為企業(yè)應(yīng)用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導我們快速了解軟件有沒有相關(guān)功能，能否實現(xiàn)我們需要的應(yīng)用

1、所有操作員都必須遵守的控制在哪兒設(shè)置？涉及到軟件系統(tǒng)全局控制應(yīng)用的，系統(tǒng)是否啟用某種功能，系統(tǒng)是否啟用某種控制，系統(tǒng)是否約定某種參數(shù)，系統(tǒng)是否約束業(yè)務(wù)單據(jù)采用某些規(guī)則，都要到系統(tǒng)設(shè)置里進行設(shè)置。這些控制，對于所有操作員都起作用，往往不允許操作員中途隨意修改定義

2、針對不同操作員進行的控制在哪兒設(shè)置呢？企業(yè)管理，必然是分角色的。不同管理級別，不同業(yè)務(wù)部門，有著不同的業(yè)務(wù)權(quán)限。不管是出于信息安全考慮，還是出于業(yè)務(wù)規(guī)范，都需要進行操作員權(quán)限控制。此類管理控制，往往是通過系統(tǒng)維護下的操作員權(quán)限進行授權(quán)控制。也有的會借助權(quán)限組應(yīng)用，幫助系統(tǒng)管理員，快速進行操作員授權(quán)

3、針對某種業(yè)務(wù)單據(jù)的控制在哪兒設(shè)置呢？針對此類設(shè)置，我們潛意義里，必須從這些地方進行尋找控制設(shè)置，包括：系統(tǒng)維護下某菜單、系統(tǒng)維護下的系統(tǒng)設(shè)置、業(yè)務(wù)單據(jù)所在主菜單、業(yè)務(wù)單據(jù)界面的設(shè)置按鈕  業(yè)務(wù)單據(jù)的右鍵菜單中是否有設(shè)置控制 蘇州藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價格

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