《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(修訂)產(chǎn)生的影響:目前不明,等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》
兩票制產(chǎn)生的影響:減少器械中間流通環(huán)節(jié),部分“水面下”的過票公司將會減少,這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨,供給下游(醫(yī)院)。。
耗材集采(4+7)產(chǎn)生的影響:耗材降價(jià)。
《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》產(chǎn)生的影響:軟件需要升級掃碼功能,支持識別標(biāo)識(UDI),這個(gè)規(guī)則真正產(chǎn)生影響預(yù)計(jì)會在2到3年之后。
《關(guān)于印發(fā)提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕37號)產(chǎn)生的影響:會新增地市縣域的器械公司直供醫(yī)藥的醫(yī)療器械
飛檢產(chǎn)生的影響:企業(yè)必須有符合要求的軟件, 辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。無錫符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝
《千方百劑醫(yī)療器械軟件》安裝完成后,就可以進(jìn)行信息及業(yè)務(wù)的錄入工作了,為了讓您盡快熟悉軟件的使用方法及操作流程,我們簡單歸納如下,希望能幫助你更好地理解軟件應(yīng)用。
建立賬套→基礎(chǔ)準(zhǔn)備(錄入基本信息→期初建賬→啟用賬套→系統(tǒng)設(shè)置)→業(yè)務(wù)錄入→報(bào)表查詢→月結(jié)存→年結(jié)存
使用《千方百劑IITOP系列》軟件的第一步是進(jìn)行初始化信息的收集、整理及統(tǒng)計(jì)工作。首先應(yīng)對公司信息、往來單位信息、倉庫信息、商品信息、職員信息以及會計(jì)科目等基本信息進(jìn)行整理;其次是對庫存商品、固定資產(chǎn)、現(xiàn)金銀行、應(yīng)收應(yīng)付、待攤費(fèi)用等項(xiàng)目的期初金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
信息收集好后即可按照整個(gè)軟件的操作流程?基本信息->期初建賬->啟用賬套->業(yè)務(wù)錄入->月結(jié)存->年結(jié)存?使用了。只要清楚了這一條主線,使用起來就會得心應(yīng)手了。下面我們將按每程的先后順序進(jìn)行簡要說明,具體操作方法請參考各功能模塊詳細(xì)內(nèi)容。 南通符合藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件哪家便宜醫(yī)療器械公司用什么軟件?
千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協(xié)會認(rèn)證的軟件,有關(guān)醫(yī)療器械的知識介紹一下
醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理
類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理
首營讀取的往來單位的內(nèi)容。
【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中,當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時(shí),證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權(quán)限:采購部負(fù)責(zé)人:采購部經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量信譽(yù)考察人:質(zhì)管員簽字權(quán)限
質(zhì)管部負(fù)責(zé)人:質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字權(quán)限
總經(jīng)理:總經(jīng)理簽字權(quán)限
注意:供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點(diǎn)擊查看。 千方百劑醫(yī)療器械軟件好操作嗎?
系統(tǒng)對[采購管理]、[進(jìn)貨退貨]、[銷售管理]、[銷售退貨]、[配送出庫]、[配送退貨]、[商品代銷]等各個(gè)模塊分別采用質(zhì)量管理系統(tǒng)設(shè)置。擴(kuò)展性:通過任我行自主的研發(fā)平臺,系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶自身的需要,自由擴(kuò)展。一方面信息字段自定義,二方面報(bào)表自定義字段和公式,三方面報(bào)表自由組織統(tǒng)計(jì)分析。通過各種預(yù)留的通道,能夠快速擴(kuò)展出用戶需要的應(yīng)用。性:你想要控制的,我們都能夠幫你控制到。通過基本信息字段化、報(bào)表字段的權(quán)限約束,讓你的每一信息都能夠身在控制體系,約束。千方百劑醫(yī)療器械軟件操作步驟。UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢
醫(yī)療器械軟件哪家好用?無錫符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝
新設(shè)立經(jīng)營場所的,應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。
登記事項(xiàng)變更的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。
因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請變更許可;因企業(yè)分立、合并而解散的,應(yīng)當(dāng)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的,應(yīng)當(dāng)申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進(jìn)行審核,必要時(shí)開展現(xiàn)場核查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予延續(xù),延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。 無錫符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝
上海易尚信息技術(shù)有限公司主要經(jīng)營范圍是數(shù)碼、電腦,擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)涵蓋管家婆軟件,ERP,云ERP,訂貨商城等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在數(shù)碼、電腦深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造數(shù)碼、電腦良好品牌。上海易尚信息立足于全國市場,依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。