歐盟法規(guī)是對于某些產(chǎn)品有自主自由的控制方式),以下把這兩種情況稱為A情況和B情況授權(quán)又是什么?對于歐盟CE法規(guī)授權(quán)而言,針對歐盟本土境內(nèi)(準確來說不僅僅是歐盟境內(nèi),土耳其,瑞士等不是歐盟成員國的也存在很多機構(gòu))近3000家機構(gòu)授予了發(fā)證資格,并對應授予了一個四位數(shù)的公告號碼(NB號碼如5等等,類似于每個人的身份證號碼),因此簡單來說,這些有公告號碼授權(quán)的機構(gòu)可能是具備某款產(chǎn)品的強制發(fā)證要求條件的(注意是可能,后面我會繼續(xù)解釋)。所以,我們所謂的有歐盟授權(quán),指的就是這近3000家機構(gòu)。那么對于國內(nèi)的實驗室,第三方呢?直接來說國內(nèi)的任何第三方實驗室和所謂的機構(gòu),都沒有獲得歐盟的發(fā)證資質(zhì)授權(quán),因此,在A情況下,國內(nèi)是沒有任何一家單位可以直接簽發(fā)CE證書的;而B情況下,國內(nèi)任何一家單位甚至企業(yè)自己都可以按照要求簽發(fā)證書(這個和是否具AS沒有半毛錢關(guān)系A(chǔ)S是中國合格評定國家認可**會,沒有任何資格對于歐盟的法規(guī)來賦予授權(quán))。蘇州世測提供音視頻設(shè)備便攜式鋰離子電池和電池組的CE認證。南京ce認證報告
CE標志認證是醫(yī)療器械在歐洲國家上市前必須經(jīng)過的一項認證。歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘,逐步建立成為一個統(tǒng)一的大市場,以確保人員、服務、資金和產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)的自由流通這三個指令分別是:1.有源植入性醫(yī)療器械指令(AIMD,90/335/EEC),適用于心臟起搏器,可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日,從1995年1月1日強制實施。2.***外診斷器械指令(IVD),適用于血細胞計數(shù)器,妊娠檢測裝置等***外診斷用醫(yī)療器械。該指令目前仍在起草階段,可能于1998年末或1999年初正式實施。3.醫(yī)療器械指令(MedicalDevicesDirec-tive,93/42/EEC),適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械(敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導管等);以及有源性醫(yī)療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和***儀、輸液泵等。電子琴ce認證辦理蘇州世測提供電信終端產(chǎn)品的移動用戶終端基帶芯片的CE認證。
什么是CE認證?醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE認證包括醫(yī)療器械指令和體外診斷醫(yī)療器械指令,代號分別是93/42/EEC和98/79/EC。當然還有一個有源植入性醫(yī)療器械指令,只是由于涉及到的產(chǎn)品風險極高而覆蓋范圍有限,此處不單獨介紹。醫(yī)療器械指令對于不同類別的醫(yī)療器械有不同的要求和不同的認證模式,體外診斷醫(yī)療器械(IVD)分為LISTA和LISTB以及Other類別。指令的更新安排2017年5月醫(yī)療器械法規(guī)(EU)2017/745和已經(jīng)發(fā)布,將取代現(xiàn)有的醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC,自2017年5月25日起,醫(yī)療器械企業(yè)有三年的過渡期。MDR與MDD(93/42/EEC)存在差異。除了內(nèi)容多了三倍之外,主要差異包括:包括了有源植入性器械和范圍擴大至包含具有美學或非醫(yī)療目的但在功能和風險特征方面類似于醫(yī)療器械的產(chǎn)品。對于使用納米材料口服產(chǎn)品的器械有新的分類規(guī)則和符合性審核要求。同時,歐盟也發(fā)布了體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(EU)2017/746法規(guī)以替代體外診斷醫(yī)療器械指令(IVDD)98/79/EC,自2017年5月25日起,體外診斷醫(yī)療器械企業(yè)有五年的過渡期。
有關(guān)CE證書查詢,是大家比較關(guān)心的問題。但是有關(guān)這個話題,大家存在很多誤解,現(xiàn)答疑如下:問題1.是否存在一個統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站?回答:答案是否定的,其實并不存在一個統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站。這是因為CE認證發(fā)證機構(gòu)眾多,CE認證監(jiān)管機構(gòu)授權(quán)批準的CE發(fā)證機構(gòu)(也就是俗稱的公告號機構(gòu))就有兩千多家。而歐盟并沒有建設(shè)一個統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站。這個跟我們中國的ISO認證C認證大不相同,雖然我國ISO認證機構(gòu)C認證機構(gòu)也很多(當然沒有公告號機構(gòu)那么多,總共一百多家),但是認監(jiān)委針對國內(nèi)的ISO認證C認證,卻建設(shè)了統(tǒng)一的證書查詢網(wǎng)站。所以許多人拿其他認證的思維來套CE認證,其實是錯誤的。問題2.那CE證書應該怎么查詢呢?回答:正確的答案是做的是哪家發(fā)證機構(gòu)的證書,就在哪家發(fā)證機構(gòu)的網(wǎng)站上查詢。比如做的是UDEM(公告號:2292)的CE證書,就在UDEM的官網(wǎng)上查詢證書的真?zhèn)?。問題3.那如何查詢發(fā)證機構(gòu)的資質(zhì)呢?回答:既然沒有統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站,每張CE證書只能在該CE證書發(fā)證機構(gòu)網(wǎng)站上查詢,那么發(fā)證機構(gòu)的資質(zhì)就成了關(guān)鍵。蘇州世測提供信息技術(shù)設(shè)備高壓組件(>4kV)的CE認證。
什么是CE認證CE認證是歐盟有關(guān)安全管控的認證,確保產(chǎn)品最基本的安全保障,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。CE認證管控產(chǎn)品安全,不管控產(chǎn)品質(zhì)量,CE標識也是一種安全認證標志,產(chǎn)品貼有CE標志,即可進入歐洲市場。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。CE認證標志CE認證的適用國家CE認證可在歐洲32個經(jīng)濟特區(qū),包含:EU歐盟28個,EFTA歐自3/4個,土耳其。產(chǎn)品有了CE標識可在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)自由流通。具體EU歐盟28個國家名單為:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典、英國。注1:EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登)。蘇州世測提供信息技術(shù)設(shè)備PTC熱敏電阻的CE認證。鎮(zhèn)江led燈ce認證
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一.CE認證的概念CE認證是歐盟國家實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全,所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產(chǎn)品,比如大部分帶電的產(chǎn)品都有觸電危險,所以都要做CE認證。二.CE標志適用哪些國家?首先,CE標志適用于所有歐盟國家。而歐盟經(jīng)歷過幾次擴容,現(xiàn)在總共有27個國家,詳見文章:哪些國家需要CE認證三.為什么出口歐洲一定要做CE認證?CE標志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品,70%的歐盟進口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律,CE認證屬于強制性認證,所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認為是違法行為。四.哪些產(chǎn)品需要做CE認證?要了解CE認證的產(chǎn)品范圍,首先需要了解CE認證具體包含哪些指令。這里涉及到一個重要概念:“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類別的,所以明白了指令的含義就可以明白CE認證具體的產(chǎn)品范圍。南京ce認證報告
蘇州世測檢測有限公司坐落在蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東吳南路3-2號1幢103號,是一家專業(yè)的電子產(chǎn)品、電氣產(chǎn)品、電子元器件、測試軟件的研發(fā)、銷售、檢測及技術(shù)咨詢服務;環(huán)保保護與治理咨詢服務;電子安全、電磁兼容技術(shù)研發(fā);實驗室設(shè)備檢測;儀器檢測服務;自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動) 公司。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務,深受員工與客戶好評。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造高品質(zhì)的中國認證,國際認證,CCC認證,電子產(chǎn)品檢測。公司深耕中國認證,國際認證,CCC認證,電子產(chǎn)品檢測,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。