化妝品包裝與安全評估Q&A：

1.《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》**中提出“對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材質相同且來源一致時，化妝品注冊人、備案人可根據已有的資料和實驗數據對相容性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況”，上述表述中比《化妝品安全評估技術導則》7.2.4 多了一個前提 “來源一致”，這個主要是否指類別來源一致，比如材質PET，PE等，都是來源：塑料？《化妝品安全評估技術導則》（2021年版）中7.2.4明確指出“對配方體系近似、包裝材質相同的化妝品，可根據已有的資料和實驗數據對理化穩(wěn)定性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況”?！痘瘖y品與包材相容性測試評估技術指南》**中增加“來源一致”的要求，目的是為了確保材質相同，減少來自于包材的變量，從而降低簡化評估工作可能導致的風險?！皝碓匆恢隆毙杩紤]供應商、配方、生產過程等諸多因素的一致。塑料包含PET、PP、ABS、PE等，材料類型不同，配方成分不同，關注項目不同，所以*同為塑料不能稱為“來源一致”。即使材質相同均為聚丙烯，如果配方不同，生產工藝有差別，關注項目也可能不同，因此同樣不能稱為“來源一致”。 化妝品與金屬包材相容性遷移試驗時，應注意對具膜的橡膠配件，膜的完整性及膜內的添加劑的遷移等。云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實驗

化妝品相容性研究是確?；瘖y品安全的重要環(huán)節(jié)，其考察內容主要包括以下三個方面：物理相容性：主要考察化妝品內容物與相關包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩(wěn)定的物理狀態(tài)，不影響產品的外觀和使用效果?；瘜W相容性：重點考察內容物與包裝材料在高溫、低溫或常溫的情況下是否會發(fā)生化學反應，以及化妝品內容物是否會出現變色、異味、pH變化、分層等異?，F象?；瘜W相容性測試是確保化妝品與包裝材料在化學層面不發(fā)生有害反應，從而保護化妝品的質量和安全性。綜上所述，化妝品相容性研究是一項復雜而細致的工作，它涉及物理、化學等等多個領域，旨在確?；瘖y品與包裝材料的完美匹配，為消費者提供安全產品。推廣化妝品包裝材料相容性概況化妝品與包材相容性研究中物理相容性主要考察內容物與包材在高、低或常溫的情況下存在是否會發(fā)生物理變化。

化妝品包材與內容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內容物相互作用，但不足以使內容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質量與安全的基石。化妝品包材與內容物之間的相容性至關重要。若包材與內容物不相容，可能導致內容物變質、變色、異味或分層，甚至產生有害物質遷移，影響消費者健康。因此，對化妝品包材進行相容性測試是產品開發(fā)過程中不可或缺的一環(huán)。通過科學的相容性測試，可以有效評估包材與化妝品的相容性，為化妝品產品的開發(fā)與生產提供有力保障。

在當今化妝品市場，產品的安全性和質量是消費者較關心的問題之一。而化妝品包裝的密封性，則是確保產品安全和質量的關鍵要素。防止污染：化妝品在生產過程中，需要經過多個環(huán)節(jié)，其中任何一個環(huán)節(jié)出現污染，都可能導致產品質量下降。而良好的包裝密封性，能夠防止空氣中的灰塵等污染物進入產品內部，從而確保產品的純凈度和安全性。保持新鮮：化妝品中的成分往往具有一定的揮發(fā)性，如果包裝密封性不佳，這些成分就容易揮發(fā)掉，導致產品失去原有的效果。而良好的密封性能，可以減緩成分的揮發(fā)速度，保持產品的新鮮度和持久性。提升消費者信任：對于消費者來說，一個包裝完整、密封良好的化妝品產品，往往更能贏得他們的信任。因為這是品牌對產品的重視程度和對消費者身體的負責態(tài)度。綜上所述，化妝品包裝的密封性不僅關系到產品的安全性和質量，還直接影響到消費者的購買決策和信任度。因此，化妝品品牌在生產過程中，一定要重視包裝的密封性，確保產品在運輸、儲存和銷售過程中始終保持良好狀態(tài)。在進行化妝品與包材相容性研究的遷移試驗時，應根據不同包材的材質與化妝品的種類，針對性的設計實驗方案。

化妝品金屬包裝材料質量檢測是確保化妝品安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是對金屬包裝材料質量檢測的主要內容和標準：重金屬檢測：檢測項目：鉛、汞、鎘等檢測標準：確保重金屬含量低于國家及國際規(guī)定的限值檢測方法：采用電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）有害物質遷移檢測：評估包裝材料在不同條件（溫度、濕度、時間）下有害物質的遷移量確保遷移量在安全范圍內，不污染化妝品；相容性檢測：考察金屬包裝材料與化妝品內容物的物理、化學及生物相容性確保不發(fā)生物理變化（如吸附、滲透）、化學變化（如變色、異味）或有害物質遷移包裝完整性檢測：檢查包裝的密封性，確保隔絕外界空氣、水分和污染物確保金屬包裝在運輸和儲存過程中不發(fā)生破損或變形金屬包裝材料因其良好的封閉性、阻隔性、耐高溫和易回收等特點，在化妝品包裝中占據重要地位。嚴格的質量控制不僅能保障化妝品的衛(wèi)生和安全，還能提升產品的整體質量和用戶體驗。在進行化妝品與塑料包材相容性研究的遷移試驗時，應注意殘留單體、添加劑及其降解產物等的遷移等。云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實驗

化妝品包材相容性中可提取物指存在于化妝品包材中并可以通過溶劑從中提取出來的物質。云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實驗

化妝品包裝與安全評估Q&A：

1.完整版安全評估報告中的理化穩(wěn)定性，防腐劑挑戰(zhàn)和包材相容性是否可*提交結論，原報告留檔備查？根據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，化妝品企業(yè)可以依據國家標準、技術規(guī)范、行業(yè)標準、國際標準、技術指南或者企業(yè)自建方法對產品穩(wěn)定性、防腐體系、包材相容性等開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。

2.包材相容性測試是由企業(yè)進行，還是必須要交由第三方檢測機構做？包材相容性測試評估沒有規(guī)定必須由第三方檢測機構進行包材相容性測試，化妝品企業(yè)可以根據自身技術能力情況選擇自行測試，也可以選擇具備相應技術能力的第三方檢測機構進行測試。 云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實驗