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注冊人,備案人需在什么環(huán)節(jié)提交醫(yī)療器械標(biāo)識相關(guān)信息的什么?

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敖維科技2025-04-05

“注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在申請醫(yī)療器械注冊、注冊變更或者辦理備案時,在注冊/備案管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標(biāo)識。注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前,將產(chǎn)品標(biāo)識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械標(biāo)識數(shù)據(jù)庫?!?(《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第十五條)

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