北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司2024-11-13

租借設(shè)備被認(rèn)可的條件 以下情況均滿足時，被評審實驗室租借設(shè)備可作為實驗室的能力予以認(rèn)可。 （1）租借設(shè)備的管理應(yīng)納入被評審實驗室管理體系，并滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 （2）設(shè)備的租借期限應(yīng)至少能夠保證實驗室在一個認(rèn)可周期（2年）內(nèi)使用 （3）租借期內(nèi)，被評審實驗室必須能夠完全支配使用租借設(shè)備，即： 租借設(shè)備由被評審實驗室人員進(jìn)行操作 被評審實驗室對租借設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài) 被評審實驗室對租借設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等 （4）租借設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在被評審實驗室的設(shè)施中使用。 租賃設(shè)備不允許出現(xiàn)的情況 （1）不允許申請/已獲認(rèn)可實驗室，依靠臨時借用設(shè)備獲得/維持認(rèn)可。 （2）一般情況下，共享設(shè)備不予認(rèn)可。 （3）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同機(jī)構(gòu)租借而獲得認(rèn)可。 利用客戶的設(shè)備開展實驗 利用客戶設(shè)備開展現(xiàn)場檢測或校準(zhǔn)活動，原則上被評審實驗室需具備相應(yīng)檢測能力，現(xiàn)場設(shè)備須符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求，要同時滿足以下條件，可作為實驗室的能力予以認(rèn)可。 （1）不易攜帶的設(shè)備 （2）如果不在現(xiàn)場檢測或校準(zhǔn)有可能影響結(jié)果判斷的 （3）必須由實驗室的人員進(jìn)行操作 （4）現(xiàn)場應(yīng)驗證設(shè)備是否滿足設(shè)備設(shè)施的要求 （5）評審時應(yīng)安排現(xiàn)場見證試驗 現(xiàn)場評審 （1）現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)調(diào)閱設(shè)備租借合同及實驗室的相關(guān)控制記錄進(jìn)行核查。 （2）使用租借設(shè)備的項目在評審報告附表的“說明”欄中應(yīng)注明。

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