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實驗室內(nèi)使用的高效排風(fēng)口可以配置生物密閉閥嗎？生物密閉閥有什么作用呢？高效排風(fēng)口可以配置生物密閉閥，生物密閉閥可以更好的配合排風(fēng)口的消毒檢測。生物密閉閥是可以將通風(fēng)管道的氣體分隔成幾段的裝置，一般用在排風(fēng)管道內(nèi)，與高效排風(fēng)箱配合使用。高效排風(fēng)口屬于排風(fēng)段的裝置...

稱量罩的基本技術(shù)參數(shù)平均風(fēng)速：0.36m/s~0.54m/s箱體材質(zhì)：SUS304（可選鏡面/防指紋不銹鋼）頂部出風(fēng)板：高分子勻流膜電源：AC380V/AC220V潔凈等級：ISOClass5(100級)觸摸屏：西門子PLC：西門子PAO測試口:Φ8mm壓差表...

高效排風(fēng)口的消毒測試如何進行的呢？設(shè)計之初，蘇州凱爾森為高效排風(fēng)口配備了集中接口箱、測試和消毒罩，這個防護罩是在測試之前先對箱體內(nèi)部進行消毒，確保操作人員不被箱體內(nèi)的有害氣體傷害。在排風(fēng)口日常維護的過程中，包括壓差測試，空氣過濾器更換，這些都需要用到消毒罩。有...

層流罩的交付文件資料需求有：1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證，電氣部件都要使用標(biāo)簽（如繼電器，開關(guān)等）。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒，并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、...

蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù)，西門子觸摸屏配合PLC控制程序，可以對層流罩的很多參數(shù)進行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進行可視化的監(jiān)控，可以進行風(fēng)機的開、關(guān)，風(fēng)機轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)，照明燈的開、關(guān)，用戶管理等。當(dāng)風(fēng)機發(fā)生故障時，層流罩的報警系統(tǒng)提...

一般潔凈室回風(fēng)用的是常規(guī)的回風(fēng)口，配置的過濾器效率不是很高，根據(jù)進風(fēng)面板形式可分為單層百葉風(fēng)口、固定百葉風(fēng)口、網(wǎng)板回風(fēng)口、孔板回風(fēng)口和蘑菇形回風(fēng)口等風(fēng)口。回風(fēng)口的位置對室內(nèi)氣流流型及溫度、速度的均勻性影響不大。采用側(cè)送風(fēng)時，把回風(fēng)口布置在送風(fēng)口同一側(cè)，效果會好...

隔離器urs的制定應(yīng)以項目的形式制定專門的計劃，專人負責(zé)；以文件形式逐項詳細列出要求；與供應(yīng)商及技術(shù)工程師進行充分溝通非常重要；安裝輔助設(shè)備規(guī)格的及時提交；進行必要的現(xiàn)場考察；培訓(xùn)；驗證與再驗證計劃及實施安排。隔離器urs包含的基本內(nèi)容如下： 材質(zhì)和結(jié)構(gòu)； 基...

袋進袋出過濾箱安裝位置是根據(jù)應(yīng)用行業(yè)來確定的，在制藥行業(yè)，生物安全實驗室，核工業(yè)等行業(yè)內(nèi)，一般安裝于建筑的頂樓部分，一方面潔凈室通風(fēng)管道的設(shè)計常把排風(fēng)末端放在頂樓，另一方面由于袋進袋出過濾箱的體積很大，安裝在頂樓既合理利用了空間也給安裝提供了方便。在電子潔凈室...

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗...

為什么要給袋進袋出過濾箱配置防雨棚？蘇州凱爾森的袋進袋出過濾箱的產(chǎn)品選型表中，防雨棚是袋進袋出的選配件，主要是為了滿足戶外安裝和維護需求。袋進袋出過濾箱主要用在排風(fēng)系統(tǒng)的末端，將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染氣體進行過濾后排入大氣。許多廠家將袋進袋出過濾箱安裝在建筑樓頂...

防爆層流罩與普通層流罩有哪些不同？蘇州凱爾森專業(yè)生產(chǎn)防爆層流罩，經(jīng)驗豐富，更專業(yè)。防爆層流罩的結(jié)構(gòu)與常規(guī)的層流罩相同，都是由箱體、過濾器、勻流膜、風(fēng)機、電控柜、圍擋等組成的，也可是提供局部千級、百級的潔凈環(huán)境，營造單向垂直氣流，不同的是，防爆層流罩的主要材質(zhì)是...

蘇州凱爾森著豐富的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗和設(shè)計經(jīng)驗，提供的無菌隔離器設(shè)備整體由高效過濾器、風(fēng)機、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表、控制箱等幾大部件組成。箱體采用SUS 304不銹鋼，鈑金激光、折彎拉絲處理，結(jié)構(gòu)堅固、外形美觀不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕，并且易于清潔消毒。內(nèi)部...

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗...

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括：空氣：高效過濾器完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速、氣流流型；溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等，消毒或滅菌。物料：生物負載或無菌；清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移、無菌暫存時效，包裝物材質(zhì)等。設(shè)備/器具：生物負載無...

無菌隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風(fēng)速；氣流流型；溫、濕度；運行噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰?；粒子和微生物指?biāo)（包括浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時的裂隙風(fēng)速；符合人機工程學(xué)；...

負壓防護型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔，與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì)，腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐...

隔離器一般多少天滅一次菌，整個滅菌周期時間是多少？嚴格地講，無菌類的隔離器每個生產(chǎn)批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價格低，每一個生產(chǎn)批次用一個兩小時的時間做一下滅菌的生產(chǎn)成本并不高，我們的關(guān)注點是VHP系統(tǒng)對于隔離器、灌裝線以及凍干機的自動裝卸料材料腐蝕...

為了確保袋進袋出過濾箱在使用過程中可以正常運行，需要進行一些必要的現(xiàn)場維護措施，比如，維護人員需要定期對袋進袋出過濾箱的外觀進行清潔，檢查管道接口，檢修門等密封是否完好，如出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象立即進行處理，或者聯(lián)系專業(yè)人員進行維護。定期檢查壓差表的讀數(shù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)壓差高于...

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進行操作，不會直接接觸物料，保護產(chǎn)品不受交叉污染，保護環(huán)境和人員遠離高活性和毒性物質(zhì)，從而達到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效...

蘇州凱爾森生產(chǎn)的潔凈層流罩有哪些優(yōu)勢？1.模塊化設(shè)計，可單獨使用，也可自由組合使用。2.箱體材質(zhì)選擇不銹鋼，強度高，耐腐蝕，表面光潔不產(chǎn)塵，易清潔。3.觸摸屏可視化界面，操作更簡單便捷，配合PLC智能控制。4.設(shè)備控制面板處配置發(fā)塵口和測試口，用于高效過濾器的...

影響稱量罩的價格的因素還有：過濾器的品牌，特殊品牌比普通品牌的過濾器價格貴；回風(fēng)處過濾器的級別和數(shù)量，有的廠家為了降低成本，在回風(fēng)處只設(shè)置了初效過濾器，這樣是不合理的，這里的過濾器是為了將人員操作產(chǎn)生的污染空氣過濾后回流至風(fēng)機箱，再經(jīng)過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內(nèi)...

負壓稱量罩如何保持負壓環(huán)境？負壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設(shè)備，有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序，保護操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。稱量罩的負壓環(huán)境主要有送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)來維持，風(fēng)機箱送風(fēng)系統(tǒng)以一定的風(fēng)速向稱量罩內(nèi)部送風(fēng)，回風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標(biāo)準的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風(fēng)機或者三風(fēng)機，而隔離器則是必須用...

負壓防護隔離器的外形應(yīng)平整光滑，無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器，空氣過濾器能夠通過完整性測試，排風(fēng)過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進袋出過濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實時顯...

隔離器的傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)：快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉(zhuǎn)移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔...

蘇州凱爾森的多年經(jīng)驗來看，負壓稱量室的材質(zhì)大多為不銹鋼，因為不銹鋼材質(zhì)表面比較光潔平正，不易沾染塵埃粒子，并且耐酸堿腐蝕，便于清潔。由于不銹鋼材質(zhì)容易出現(xiàn)手印、反光、刺眼等情況，蘇州凱爾森研發(fā)并投入生產(chǎn)了不銹鋼噴塑材質(zhì)的負壓稱量罩，不僅保留了不銹鋼材質(zhì)的優(yōu)點，...

如何訂購隔離器？在訂購隔離器的時候，需要提前起草隔離器的用戶需求urs，確定產(chǎn)品的使用背景，使用需求，及功能要求。如果是二次訂購或者換新設(shè)備，就比較容易操作了，將前次的urs稍作補充就可以發(fā)給供應(yīng)商出圖報價等，或者將舊的設(shè)備參數(shù)給到供應(yīng)商，將增加的一些需求也給...

VHP隔離器對所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌，采用經(jīng)過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài)，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化...

稱量罩工廠驗收方案需要提供的報告包含以下內(nèi)容：缺陷報告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好唯yi編...

負壓稱量罩的工作原理：負壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下送入回風(fēng)口，回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器，將稱量罩內(nèi)被...