4.濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密.在各個部件和設備安裝前應進行檢查并填寫設備開箱檢查記錄（附表2），風管在安裝前應進行吹洗脫脂以保證風管的清潔.清洗完畢后應填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風、回風管道安裝完畢后，應采用200W燈光進行檢漏，驗證接口是否密封無漏氣.檢驗完畢后，應填寫風管漏風檢查記錄（附表5）.在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設備和部件安裝施工完畢后，應對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行中間工程驗收，驗收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風部分和電氣部分.驗收完畢后填寫中間驗收單（附表1）.a．空調(diào)凈化機組的運行確認空調(diào)機組及風管安裝完畢，經(jīng)檢查確認符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進行運行.檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應啟動關閉正常、控制靈敏；送回風管道：連接符合規(guī)定，送風管道閥門調(diào)控正常.輸送風機：能正常運行、無異常振動；箱體：密封嚴密，不泄漏.檢查完畢后應填寫設備單機試運轉(zhuǎn)記錄（附表6）.b．凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風閥：可調(diào)節(jié)、關閉嚴密.GMP 車間的沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板制作，不生銹不粘塵，契合潔凈要求。羅湖區(qū)醫(yī)療耗材車間裝修時長

潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封.根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃.在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.深圳無菌植入醫(yī)療器械凈化車間裝修公司排名車間內(nèi)濕度通常維持在 45 - 65%，保障產(chǎn)品品質(zhì)。

各種不同的加濕器的應用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點是加濕量大、投資費用低，而相對濕度控制精度較差，因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室、無菌室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播，因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件，因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中，只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是，近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計算相對濕度要低，例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%，上海和蘇州為75%，而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右，因此，建起來運行的潔凈室的加濕量不足，室內(nèi)相對濕度偏低，達不到設計要求.有的工廠為了簡便和省錢.

普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和滋長，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進行相關維修，從而不需要另外架設維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合GMP對潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好，可以在上面行走，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時也會用到，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風口進行洞口的預留和開設.3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應光潔無外露線條，當為單扇平開門時須加閉門器，當為雙扇平開門時須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條，門與門框密封，平整聯(lián)接，雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門.嚴謹?shù)娜藛T培訓體系，為 GMP 車間運作提供專業(yè)保障。

準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積，計算公式，計算結(jié)果及相應的RSD.試劑、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存，如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進行水封液面，如溴液.有的應避光、陰涼保存.強酸、強氧化液體試劑應有防護、保護措施，如應放置在有沙土保護、可相應固定的器具內(nèi)，并應置于試劑架底層.對配制試液的效期的規(guī)定要科學合理（有機試液、不穩(wěn)定的試液，效期應短點，而無機試液可適當長點，在容器密封性能較好的情況下可一年）.按藥典的要求需臨用新配制的試液應及時新鮮配制，不得使用過期的試液.標準溶液、試劑、試液配制應嚴格按藥典或標準各論規(guī)定配制，不得進行任何簡化和改變.標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注，按藥典或相應的標準配制的試液，應采用藥典或相應的標準所規(guī)定的名稱，不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑，除此之外，標準試液、試劑試液標簽應正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注配制時間、有效期.對于劇與易制應按國家相關法規(guī)要求嚴格管理.屬于毒劇品（包括危險級的易爆品和易制）的試劑、試液必須置于保險箱內(nèi)，由雙人雙鎖保管.企業(yè)重視潔凈車間建設管理，穩(wěn)固產(chǎn)品質(zhì)量，提升自身市場地位。光明區(qū)蛋糕車間施工

紫外線消毒燈在 GMP 車間定期開啟，助力環(huán)境消毒滅菌。羅湖區(qū)醫(yī)療耗材車間裝修時長

凈化車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染.為此,在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風速要滿足工藝和衛(wèi)生要求,當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走.要做好,則要求施工安裝人員訓練有素,既要有安裝凈化系統(tǒng)方面的知識,又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過濾器,這方面是有深刻教訓的.其次,安裝嚴密性問題,主要取決于安裝結(jié)構(gòu)型式優(yōu)劣,設計手冊,一般推薦:對于單個過濾器采用明裝型式,這樣即便發(fā)生滲漏,也不致漏到室內(nèi);采用成品高效送風口,嚴密性也比較容易得到保證.對于多個過濾器的風口,近幾年常采用液槽密封和負壓密封.液槽密封必須保證液槽接縫嚴密和整體框架都處于同一水平面上.負壓密封就是使過濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負壓狀態(tài),與明裝型式一樣即使?jié)B漏也不會漏到室內(nèi).實際上只要做到安裝框架平整,過濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過濾器達到安裝嚴密性要求應該說是不難的.羅湖區(qū)醫(yī)療耗材車間裝修時長