隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù)。 按材質(zhì)分類(lèi)：軟艙體隔離器，硬艙隔離器。按艙體壓力分：正壓隔離--無(wú)菌操作，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù)；負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作，操作者的凈入氣保護(hù)。按用途分：生產(chǎn)用隔離器，實(shí)驗(yàn)用隔離器。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔離器，紊流型隔離器。 無(wú)菌檢查隔離器：應(yīng)在潔凈度B級(jí)背景下的局部A級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。微生物限度檢查：應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下（不低于D級(jí)）的局部不低于B級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。隔離器按照使用功能如何分類(lèi)？江蘇無(wú)菌負(fù)壓隔離器工廠(chǎng)直銷(xiāo)

蘇州凱爾森著豐富的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，提供的無(wú)菌隔離器設(shè)備整體由高效過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表、控制箱等幾大部件組成。箱體采用SUS 304不銹鋼，鈑金激光、折彎拉絲處理，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、外形美觀(guān)不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕，并且易于清潔消毒。內(nèi)部及外部圓弧角設(shè)計(jì)，減少清潔死角，避免人員劃傷等。在操作的關(guān)鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐蝕、耐氧化手套，方便操作?？梢耘鋫淠z塞桶對(duì)接口、灌裝出瓶對(duì)接口、工器具對(duì)接口、氣閘式傳遞窗口，保證物料傳遞過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境。華東負(fù)壓隔離器商家隔離器的安裝環(huán)境需要遵守哪些規(guī)范？

無(wú)菌防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風(fēng)速；氣流流型；溫濕度；噪聲、照度；對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰?；粒子和微生物指?biāo)（浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；過(guò)濾器和手套的在線(xiàn)安全更換；操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警；生物滅活：VHP程序開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證的相關(guān)工藝參數(shù)；化學(xué)滅活：WIP系統(tǒng)設(shè)計(jì)（包含清洗方法）；OEL值檢測(cè)等。

隔離器的優(yōu)勢(shì)包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率，配合風(fēng)速傳感器，在線(xiàn)監(jiān)測(cè)并自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù)：配置諾斯手套，工藝過(guò)程中佩戴手套，降低誤操作導(dǎo)致無(wú)菌環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)。人員與產(chǎn)品完全隔離，對(duì)操作人員完全的保護(hù)，并可防止產(chǎn)品交叉污染。 物料傳遞裝置類(lèi)型：簡(jiǎn)易門(mén)，閘室，傳遞箱，艙口，鼠洞，直接接口，裝袋口，快速轉(zhuǎn)接口等。無(wú)菌生產(chǎn)隔離器通常與灌裝或者稱(chēng)量設(shè)備組合安裝。

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個(gè)簡(jiǎn)化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級(jí)到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來(lái)講，隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī)，而隔離器則是必須用到；CRABS一般沒(méi)有溫濕度的調(diào)節(jié)，隔離器通常都有。CRABS一般對(duì)藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量是有限的，而隔離器通常對(duì)藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量沒(méi)有限制和要求，因?yàn)樗陨淼拿荛]的完整性更好。隔離器分典型的正壓和負(fù)壓，而CRABS在行業(yè)內(nèi)一些文字的描述上很少用于純粹的負(fù)壓型。即使有，也是負(fù)壓和正壓兼?zhèn)涞?。按照功能?lái)說(shuō)，隔離器可以分為哪幾類(lèi)？江蘇無(wú)菌負(fù)壓隔離器產(chǎn)品介紹

為什么需要使用負(fù)壓防護(hù)隔離器？江蘇無(wú)菌負(fù)壓隔離器工廠(chǎng)直銷(xiāo)

隔離器在使用時(shí)候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次，考慮制定維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測(cè)試，避免微小的泄漏帶來(lái)大的損失。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測(cè)試，在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評(píng)估、調(diào)查、記錄分析。每次使用前及使用后均應(yīng)檢查手套的完整性，確保手套的防護(hù)性能。定期檢查傳遞系統(tǒng)、進(jìn)料門(mén)處墊圈、接縫等情況。出現(xiàn)故障前，事先明確配件的更換頻率。江蘇無(wú)菌負(fù)壓隔離器工廠(chǎng)直銷(xiāo)